Bulgaria - Gabrovo: Medical consumables

Release

ID
ocds-pyfy63:2019-167238:2019-167238
Date
2019-04-10
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2019-167238
Releases
2019-04-10 (ocds-pyfy63:2019-167238:2019-167238)
2019-08-29 (ocds-pyfy63:2019-167238:2019-406511)

Releases in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Gabrovo: Medical consumables
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price
Award period
2019-05-13 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация за с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел А от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ — там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или преди сключването на договора за обществена поръчка възложителят може да изисква от участниците, определени за изпълнители, да представят заверено копие от:— разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не предявява в настоящата процедура изисквания за икономическото и финансово състояние по смисъла на чл. 61 от ЗОП.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не предявява в настоящата процедура изисквания за икономическото и финансово състояние по смисъла на чл. 61 от ЗОП.

Technical/professional eligibility:

1. Участникът следва да предостави информация за изпълнени дейности с предмет, идентични или сходни с предмета на поръчката и обема като попълни списъка, посочен в Част Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел В, 1б от ЕЕДОП.Съгласно изискванията на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП възложителят може да изиска доказателства за извършените и посочените в ЕЕДОП доставки във вид на удостоверения/референции/договори или други документи с които се доказва тяхното изпълнение.2. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ — там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.Съгласно изискванията на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП възложителят може да изиска доказателства за наличието и прилагането на система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват сходен с предмета на настоящата процедура във вид на сертификат. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

Technical/professional minimum level:

1. Участникът следва да е изпълнил поне една дейност, която да е идентична или сходна с предмета на обществената поръчка и обема, изпълнена през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на сумите, датите и получателите.Под „дейности, които са идентични или сходни“ с предмета на обществената поръчка се разбира доставка на медицински изделия.2. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Доказва се със сертификат. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2019-04-10 - 2019-05-13
Value
22 311.67 BGN
Minimum value
22 311.67 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2019-167238:obj:1
Classification
CPV / 33140000
Description
1. Обособена позиция: затворена система (CSTHD) за разтваряне и прехвърляне на цитотоксични лекарствени продукти, която механично предотвратява навлизането на замърсители от околната среда в системата и освобождаване на опасни лекарствени продукти или концентрирани изпарения извън системата, съдържаща: системата да разполага с двойно филтрираща с-ма, осигуряваща филтриране на въздуха с цел предотвратяване на замърсяването с бактериални аерозоли на лек. в-во и предотвратяване освобождаването на изпарения от опасни лекарствени вещества. Да осигурява възможност, в случай на многократно използване или транспортиране на някой от компонентите на затворената система, критичните точки да са изрично защитени от микробиологично замърсяване посредством механизъм. Да се потвърди с декларация от производителя, че осигурява контролирани и валидирани асептични условия. Участникът представя документи от производителя, с които се доказва прилагането на адаптора за многократно приложение и броя на приложенията, които може да се извърши с него.1.1. Адаптер за спринцовка с възможност за многократна употреба. бр. 500 25 %;1.2. Адаптер флакон с двоен филтър с конвертор и капаче бр. 500 25 %;1.3. Адаптер за входящ отвор за заострения край бр. 500 25 %.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2019-167238:obj:2
Classification
CPV / 33140000
Description
2. Обособена позиция: затворена система (CSTHD) за разтваряне и прехвърляне на цитотоксични лекарствени продукти, която механично предотвратява навлизането на замърсители от околната среда в системата и освобождаване на опасни лекарствени продукти или концентрирани изпарения извън системата, съдържаща: системата да разполага с херметични клапи на отделните компоненти и/или филтрираща с-ма, осигуряваща предотвратяване на замърсяването с бактериални аерозоли на лекарството и предотвратяване освобождаването на изпарения от опасни лекарствени вещества. Да осигурява възможност, в случай на многократно използване или транспортиране на някой от компонентите на затворената система, критичните точки да са изрично защитени от микробиологично замърсяване посредством механизъм и възможност за ефективно дезинфекциране преди последващи съчленяване. Съвместимост с Luer стандарт, позволяващо съчленяване и работа с други медицински изделия.2.1. Адаптер за спринцовка с възможност за многократна употреба. бр. 500 25 %;2.2. Адаптер за флакони с филтър за компенсиране на налягането / вакуума бр. 500 25 %;2.3. Адаптер за контейнера за пациента бр. 500 25 %.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2019-167238:obj:3
Classification
CPV / 33140000
Description
3. Обособена позиция: затворена система (CSTHD) за разтваряне и прехвърляне на цитотоксични лекарствени продукти, която механично предотвратява навлизането на замърсители от околната среда в системата и освобождаване на опасни лекарствени продукти или концентрирани изпарения извън системата, съдържаща:3.1. Многодозов аспиратор за безопасно разтваряне, прехвърляне и транспортиране на цитотоксични лекарства, моноклонални антитела и други лекарствени продукти. Устройство за моногодозови аспирации от пластмасови и стъклени банки, торби, малки и големи флакони. Устройството да има въздуховод за компенсация при аспириране, с антибактериален и аерозолозадържащ филтър, филтър за твърди частици и възвратна клапа срещу капене и разливи, сработваща независимо от положението на устройството. Показано за използване с цитостатици и агресивни агенти. бр. 500 25 %;3.2. Затворена система за безопасно разтваряне, прехвърляне, транспортиране и приложение на цитотоксични лекарства, моноклонални антитела и други лекарствени продукти. Конектор за затворена връзка между спринцовки, инфузионни линии и адаптери. С клапа, която автоматично се отваря при съчленяване с многодозови аспиратори, инфузионни линии и удължители и автоматично се затваря при разчленяване. Конструкция с обратно налягане за елиминиране на риска от капене или разливане при разчленяване. При разчленяване работният край на конектора трябва да остава сух. Аерозолозадържащ филтър. Винтова (Luer Lock) връзка и в двата края и заключване на връзката за съчленяване към спринцовка или инфузионна линия — невъзможност за разчленяване. Показано за използване с цитостатици и агресивни агенти. бр. 500 25 %;3.3. Интравенозна затворена система за последователно вливане на цитотоксични лекарства, моноклонални антитела и други лекарствени продукти. Свързваща система за смесване и последователно вливане на цитостатици. Масивен пластмасов шип с вградени канали за течности въздух, клапан за подаване на въздух, снабден с бактериален филтър и капаче. Луер лок порт за добавяне на цитостатици с автоматично затваряща се клапа при разчленяване. Ръчна клампа за пълно механично прекъсване на протока. Луер лок връзка към основната система за последователно вливане на цитостатици. Капачка с филтър за автоматично обезвъздушаване и защита от аерозоли. Без метални игли. Да не съдържа DEHP. бр. 500 25 %.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2019-167238:obj:4
Classification
CPV / 33140000
Description
4. Обособена позиция: затворени системи за I.V. приложение на цитостатици:4.1. Затворена интравенозна система за последователно вливане без допълнителни портове. Интравенозна инфузионна линия. За твърди и деформируеми контейнери; масивен пластмасов шип с вградени канали за течност и въздух, клапан за подаване на въздух, снабден с бактериален филтър и капаче. Двукамерна капкова камера с твърда горна част и еластична долна част. 15 μm филтър за твърди частици. Филтър за автоматично обезвъздушаване и филтър за автоматично спиране на достъпа на въздух при изпразване на контейнера (в линията след капковата камера остава не прониква въздух). Дължина 180 см. Luer Lock (винтова) връзка към пациента. Без метални игли. Да не съдържа DEHP. бр. 5000 25 %.4.2. Затворена интравенозна система за последователно вливане без допълнителни портове с UV-защита. Интравенозна инфузионна линия. За твърди и деформируеми контейнери; масивен пластмасов шип с вградени канали за течност и въздух, клапан за подаване на въздух, снабден с бактериален филтър и капаче. Двукамерна капкова камера с твърда горна част и еластична долна част. 15 μm филтър за твърди частици. Филтър за автоматично обезвъздушаване и филтър за автоматично спиране на достъпа на въздух при изпразване на контейнера (в линията след капковата камера остава не прониква въздух). Дължина 180 см. Luer Lock (винтова) връзка към пациента. Без метални игли. Да не съдържа DEHP. Да осигурява пълна защита за светлочувствителни лекарствени продукти, покриваща целия диапазон на UV-спектъра. бр. 360 25 %;4.3. Затворена интравенозна система за последователно вливане с един допълнителен порт. Универсална гравитационна затворена интравенозна система за последователно вливане без разчленяване. Масивен пластмасов шип с вградени канали за течности въздух, клапан за подаване на въздух, снабден с бактериален филтър и капаче. Двукамерна капкова камера с твърда горна част и и еластична долна част. Допълнителен луер лок порт, с отрицателно налягане при разчленяване. Автоматично отварящ се при съчленяване и автоматично затварящ се (с обратно налягане) при разчленяване. Филтър за автоматично обезвъздушаване и филтър за автоматично спиране на достъпа на въздух при изпразване на контейнера (в линията след капковата камера остава не прониква въздух). Луер лок връзка към пациента. Без метални игли. Да не съдържа DEHP. бр. 360 25 %;4.4. Затворена интравенозна система за последователно вливане с два допълнителни порта. Универсална гравитационна затворена интравенозна система за последователно вливане на цитостатици без разчленяване. Масивен пластмасов шип с вградени канали за течности въздух, клапан за подаване на въздух, снабден с бактериален филтър и капаче. Двукамерна капкова камера с твърда горна част и и еластична долна част. Твърда плочка с 2 допълнителни луер лок порта за последователно вливане на цитостатици. Портовете да са с автоматично затварящи се клапи при разчленяване. Допълнителен безиглен порт за апликация на лекарства с автоматично затваряща се клапа при разчленяване. Луер лок връзка към пациента. Капачка с филтър за автоматично обезвъздушаване и защита от аерозоли. Без метални игли. Да не съдържа DEHP. бр. 120 25 %.

Parties

Roles
buyer
Organization name
MBAL „D-r Tota Venkova“ AD
Street address
ul. „D-r Iliev Detskiya“ No. 1
Locality
Gabrovo
Postal code
5300
Country
BG
Contact name
Milena Yordanova
E-mail
targovembalgabrovo@gmail.com
Phone
+359 66800638
Fax
+359 66800243
Website
Link

Organization data Organization in JSON