Hungary - Budapest: Antihaemorrhagics

Release

ID
ocds-pyfy63:2019-143289:2019-143289
Date
2019-03-28
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2019-143289
Releases
2019-03-28 (ocds-pyfy63:2019-143289:2019-143289)
2019-08-13 (ocds-pyfy63:2019-143289:2019-382236)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Antihaemorrhagics
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price
Award period
2019-04-15 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Egyaránt mind az öt részre vonatkozóan: az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.A kizáró okok igazolásának módja: Részvételre jelentkezőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1.§(1)bek. alapján a részvételi jelentkezésben (RJ) a benyújtáskor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt.62.§(1) és (2) bek-nek hatálya alá. Közös részvételre jelentkezés esetén a közös jelentkezők mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia (külön ESPD), és a meghatározott igazolásokat benyújtania. AK felhívja a figyelmet,hogy a Kr. 1.§(2) bek. szerint - az AK által a Kbt. 69. § (4)-(8) bek. alapján - a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A kizáró okok hatálya alatt nem állásának igazolása a Kr. 8.§(az i) pont ib) alpont kivételével),10.§,(a g) pont gb) alpont kivételével),12-14. §, 16. § szerint történik. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a r.jelentkezőnek a Kbt.67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani.A Kr. 15. § (1) bek alapján a r. jelentkező az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezet vonatkozásában csak az ESPD dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányának igazolása érdekében.Ezen igazolást részvételre jelentkező más szervezet vonatkozásában az EKR rendszerben a 424/2017.Korm.rendelet (e-Kr.) 13. § (2) bekezdésében foglaltak figyelembevételével teszi meg. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdését, valamint a Kr. 1. § (3) bekezdését megfelelően alkalmazza. A Kbt. 62.§(1) bek k) pont kb) alpontja tekintetében: a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani;ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt vagy r.jelentkezőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani és azt az ajánlattevőt, aki ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. AK a Kr. 13 §-a alapján előírja, hogy folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a részvételre jelentkező csatolja a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és a kérelem beérkezéséről szóló elektronikus cégbírósági igazolást, nemleges nyilatkozatot is csatolni kell. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 63. § (3) bekezdésére, a Kbt. 73. § (1) c) pontjára, a Kbt. 74. § (1) bek-re. AK felhívja a figyelmet a Kr. 1-8. §, 10. § és 12-16.§-okra, a Kbt. 69. § (4) bek.-re, valamint a 84. § (3) bek-re. A Kr. 1. § (7) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény,illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. AK felhívja a figyelmet az e-Kr. 12.§ (2) bekezdésére.

Technical/professional eligibility:

M1. Egyaránt mind az öt részre vonatkozó feltétel: A 321/2015.(X.30.) KR (KR) 1. § (1)bek. alapján r. jelentkezőnek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésévelkell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2. § (5)bek. alapján AK elfogadja az érintett gazd. szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában). Az ajánlattételi szakaszban az AK Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására kell csatolnia az alábbiakat: M/1. az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb bármely, vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállításából/adásvételből származó referenciáinak ismertetését a Kbt. 65.§(1)bek. b) pontja és a KR 21. § (1)bek a) pontja alapján az alk. köv-nek megfelelően részletezett tartalommal, a KR 22. § (1)-(2) bek. szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. Az AK a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat is figyelembe veszi, de ennél korábban megkezdett szállításokat már nem. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alk. igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. A KR. 22. § (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: a szerződést kötő másik félés a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mail cím) a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év, hó, nap/), a szállítás tárgya, valamint mennyisége (NE), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7) és (9) bek-re és a Kbt. 69. § (4), (11) bek-re, valamint a KR21. § (1a) bek a) pontjára és 21./A. §-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható. Felhívjuk a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet 12. § (2) bekezdésére, mely szerint: Az alkalmassági követelményeknek megfelelés és a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.

Technical/professional minimum level:

M1) Alkalmas a részvételre jelentkező valamennyi részben, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett, bármely, vérzékenység kezelésére szolgáló gyógyszer szállításából/adásvételéből származó, egy vagy több szerződésből származó, legalább az alábbi mennyiségű, szerződésszerűen teljesített referenciával:1. rész: 5 000 000 NE2. rész: 3 000 000 NE3. rész: 4 500 000 NE4. rész: 1 400 000 NE5. rész: 400 000 NEAz alkalmasság igazolása körében több részre történő ajánlattétel esetén a magasabb értékű részekre benyújtott referenciát Ajánlatkérő elfogadja a kisebb értékűek igazolása tekintetében is.
Main procurement category
goods
Procurement method details
Competitive procedure with negotiation

Accelerated procedure:

A Kbt. 85.§(2)bek c) pontban foglalt feltételek fennállnak, a legkedvezőbb szerződéses feltételek tárgyalás révén alakulhatnak ki.A 16/2012.(II.16.)Korm.r. 14.§(1)bek. alapján a Kbt. 85.§(2)bek. c) szerinti körülménynek kell tekinteni a gyógyszerrel történő kezeléshez fűződő kockázatokat. A haemofiliás betegek az azonnali/rövid időn belüli gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnek, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednek, az ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el. A vérzéssel járó, előre nem kalkulálható helyzetek (baleset,műtét) miatti gyógyszerfelhasználás magas mértékére tekintettel a közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történőLebonyolítása jelentős egészségi kockázatokkal járna. Így a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükségesnek tartjuk a gyorsított eljárás alkalmazását. A gyorsított eljárás indoklását ajánlatkérő a KD-ben részletesebben is megadja.
Tender period
2019-03-28 - 2019-04-15

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2019-143289:obj:1
Classification
CPV / 33621200
Description
Rekombináns technológiával előállított III. generációs teljes molekulaméretű VIII faktor koncentrátum PK dozírozást segítő orvostechnikai eszköz biztosításával (ATC kód: B02BD02)Keretmennyiség: 8 000 000 NEA kötelezően megajánlott rabatt mértéke minimum 4 800 000 NE. Ajánlatkérő előírja a kötelező rabatt megajánlását, további rabatt megajánlása nem kötelező, de megengedett.A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni. A legalacsonyabb ár keretében AK a keretmennyiség (rabatt nélküli) nettó ajánlati összárát értékeli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2019-143289:obj:2
Classification
CPV / 33621200
Description
Recombináns technológiával előállított 3. generációs B-domain rövidített, teljesen tirozin-szulfatált VIII. faktor koncentrátum, korábban már kezelt, ún. PTP betegek részére (ATC kód: B02BD02)Keretmennyiség: 5 000 000 NEA kötelezően megajánlott rabatt mértéke minimum 3 000 000 NE. Ajánlatkérő előírja a kötelező rabatt megajánlását, további rabatt megajánlása nem kötelező, de megengedett.A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni. A legalacsonyabb ár keretében AK a keretmennyiség (rabatt nélküli) nettó ajánlati összárát értékeli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2019-143289:obj:3
Classification
CPV / 33621200
Description
Recombináns technológiával humán sejtvonalon előállított 3. generációs B-domain-rövidített VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)Keretmennyiség: 7 500 000 NEA kötelezően megajánlott rabatt mértéke minimum 4 200 000 NE. Ajánlatkérő előírja a kötelező rabatt megajánlását, további rabatt megajánlása nem kötelező, de megengedett.A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni. A legalacsonyabb ár keretében AK a keretmennyiség (rabatt nélküli) nettó ajánlati összárát értékeli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2019-143289:obj:4
Classification
CPV / 33621200
Description
Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)Keretmennyiség: 2 500 000 NEA kötelezően megajánlott rabatt mértéke minimum 1 400 000 NE. Ajánlatkérő előírja a kötelező rabatt megajánlását, további rabatt megajánlása nem kötelező, de megengedett.A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni. A legalacsonyabb ár keretében AK a keretmennyiség (rabatt nélküli) nettó ajánlati összárát értékeli.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2019-143289:obj:5
Classification
CPV / 33621200
Description
Rekombináns technológiával, humán sejtvonalon előállított, 4. generációs, elnyújtott felezési idejű VIII. faktor koncentrátum, Fc fúziós fehérje (ATC kód: B02BD02)Keretmennyiség: 1 000 000 NEA kötelezően megajánlott rabatt mértéke minimum 500 000 NE. Ajánlatkérő előírja a kötelező rabatt megajánlását, további rabatt megajánlása nem kötelező, de megengedett.A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni. A legalacsonyabb ár keretében AK a keretmennyiség (rabatt nélküli) nettó ajánlati összárát értékeli.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Street address
Váci út 73./A
Locality
Budapest
Postal code
1139
Country
HU
Contact name
Beleznai Gábor
E-mail
kozbeszerzes@neak.gov.hu
Phone
+36 12982509
Fax
+36 12982463
Website
Link

Organization data Organization in JSON