- Title
-
Poland - Katowice: Laboratory reagents
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method details
-
Negotiated without a prior call for competition
Justification:
Proponowany tryb udzielenia zamówienia zamówienie z wolnej ręki na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a ustawy Pzp – zamówienie objęte wnioskiem może być zrealizowane tylko przez jednego Wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze przy jednoczesnym spełnieniu przesłanki, że nie istnieje rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia. Odczynniki stanowiące przedmiot zamówienia są przeznaczone do oznaczeń kopeptyny w analizatorze Kryptor Compact Plus produkcji firmy B.R.A.H.M.S. GmbH. Odczynniki te są niezbędne do zakończenia naukowego projektu badawczego prowadzonego w Klinice Nefrologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych SUM, łącznie z podsumowaniem wyników przedmiotowego projektu w formie publikacji. Wskazuje się, że badania będą prowadzone na automatycznej platformie Kryptor Compact Plus produkcji B.R.A.H.M.S. GmbH wykorzystującej zjawisko immunofluorescencji z użyciem metody LIA w programie badawczym do realizacji celów klinicznych i jednocześnie stanowiącej jedyną metodę referencyjną dla oznaczeń kopeptyny. W/w metoda referencyjna jest oparta wyłącznie na urządzeniach firmy B.R.A.H.M.S. GmbH. Wykorzystanie do celów prowadzonego badania odczynników innych producentów nie jest możliwe z powodu ich niekompatybilności z platformą Kryptor. Oferowane przez B.R.A.H.M.S. GmbH rozwiązanie stanowi system zamknięty, gdzie analizator Kryptor, wraz z odczynnikami i materiałami zużywalnymi, są produkowane przez jednego producenta. Wobec tego nie ma możliwości stosowania odczynników i materiałów zużywalnych innych firm. Możliwe przyczyny niskiej przydatności i rzetelności pozostałych na rynku metod oznaczania kopeptyny mogą wynikać z następujących przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze: 1. testy Elisa nie są w pełni automatyczne, tym samym istnieje ryzyko błędów użytkowych, 2. pozostałe rozwiązania na rynku nie zawsze stanowią system zamknięty, 3. brak jest w nich poziomu kontroli nad przebiegiem analiz podobnego do tego, jaki obecny jest w testach w pełni zautomatyzowanych, oraz brak w metodzie Elisa automatycznych rozcieńczeń przy przekroczeniu podstawowego zakresu pomiarowego. Brak konkurencyjnych odczynników rozumianych jako inne, które byłyby możliwe do zastosowania i osiągnięcia założonych celów badawczych, nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia. Zamawiający sprawdził również, czy określony przez niego przedmiot zamówienia nie może być zastąpiony innym rozwiązaniem, które wyeliminowałoby konieczność stosowania wolnej ręki (w tym zakresie dwukrotnie wykonano oznaczenia kopeptyny za pomocą innych odczynników, tj. dwóch różnych zestawów Elisa, co przyniosło całkowicie nieadekwatne wyniki tj. wyniki różniące się o rząd wielkości od wartości podawanych przez innych badaczy w oparciu o referencyjną metodę oznaczania kopeptyny, czyli za pomocą aparatu Kryptor). O całkowitej nieadekwatności uzyskanych wcześniej wyników świadczy także brak korelacji wartości kopeptyny z wartościami pozostałych peptydów natriuretycznych, czyli MR-proANP i NT-proBNP, oznaczonych w tych samych próbkach krwi za pomocą metod referencyjnych, czyli odpowiednio aparatu Kryptor firmy B.R.A.H.M.S oraz Cobas firmy Roche. Zamawiają potwierdził tym samym, że ze względu na szczególność przedmiotu zamówienia (rozumianą wąsko jako charakterystyka odczynników firmy B.R.A.H.M.S GmbH i szerzej jako specyfika całego projektu badawczego) w danym czasie zamówienie może być wykonane tylko przez jednego Wykonawcę. Wykonawcą tym jest Nobipharm Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Rydygiera 8. Wykonawca ten jest wyłącznym dystrybutorem na teren Polski firmy B.R.A.H.M.S GmbH, tj. producenta analizatora i objętych zamówieniem odczynników. Dowód powyższego stanowi dokument: aneks nr 9 do Umowy wyłącznej dystrybucji.
- Tender period
-
2020-01-14
-
?