- ID
-
ocds-pyfy63:2019-109614:obj:1
- Classification
-
CPV /
33181510
- Additional classifications
-
CPV /
33181520
CPV /
33181000
- Description
-
Pakiet 1 - Preparaty oraz osprzęt do terapii nerkozastępczych CiCa aparatem Fresenius Multifiltrate typ CF stanowiącym własność Zamawiającego.Zamawiający informuje, iż:1. W zakresie dostaw związanych z Pakietem 1 - zabiegi będą wykonywane na sprzęcie stanowiącym własność Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Legnicy – aparacie Multifiltrate typ CF prod. firmy Fresenius Medical Care, w związku z tym, wymagana jest pełna kompatybilność oferowanego przedmiotu zamówienia z ww. urządzeniem medycznym;2. Ponadto Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia w zakresie oferowanych:— wyrobów medycznych, posiadał oznakowanie CE oraz odpowiednio do swojej klasy - aktualne certyfikaty jednostki notyfikowanej i/lub deklaracje zgodności,— produktów leczniczych wymagane jest, aby:1) były dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne.2) były zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,3) posiadały świadectwo dopuszczenia do obrotu oraz aktualną Kartę Charakterystyki produktu leczniczego.