- Title
-
Bulgaria - Sandanski: Disposable non-chemical medical consumables and haematological consumables
- Award criteria
-
ratedCriteria
- Award criteria details
-
The most economic tender
- Award period
-
2019-04-19
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участниците в процедурата трябва да имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информацията.
Economic/financial eligibility:
Възложителят поставя изискване участниците да са реализирали минимален общ оборот в размер 450 000 BGN, когато участват за всички позиции или да са реализирали минимален общ оборот поотделно за обособена позиция в размер, както следва:— обособена позиция № 1 — 200 000 BGN,— обособена позиция № 2 — 250 000 BGN.
Economic/financial minimum level:
За доказване на икономическото и финансовото състояние на участниците се представят 1 или няколко от следните документи във връзка с поставените изисквания:— удостоверения от банки,— годишните финансови отчети или техни съставни части,— справка за общия оборот, обхващаща последните 3 приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо или финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.Данните за оборота следва да обхващат последните 3 приключили финансови години в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Technical/professional eligibility:
1. Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, да е изпълнил дейности (повече от 1 (една) доставка) с предмет и обем идентичен или сходен с тази на поръчката.* *Еднакъв или сходен предмет: Еднакъв се счита предметът, свързан с доставката на медицински изделия от вида и техническите параметри, посочени конкретно в спецификацията, за която участникът подава оферта, респективно сходен предмет се счита доставката на мед. изделия — платна, съшиватели и други за лапароскопска хирургия. Доставката на всякакъв вид мед. изделия за лапароскопска хирургия се счита за сходен предмет с настоящата поръчка. 2. Участниците да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания — да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или еквивалент с предметен обхват доставка на медицински изделия, предмет на поръчката или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. 3. Стоките да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените стандарти — съответните изисквания на Директива 93/ 42/ЕИО относно медицинските изделия, включително всички последващи изменения.
Technical/professional minimum level:
1. Участникът предоставя (декларира) в е-Единния европейски документ за обществени поръчки (еЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците). Може да представлява списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка, повече от 1 брой доставка, респективно доказателства за извършената доставка. 2. Участникът следва да представи (декларира) в част IV, буква Г от единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 3.2 сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или еквивалент с област на приложение доставка на медицински изделия, обект на поръчката. За доказване на изискването по т. 2 се декларира (представя) валиден сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 (или еквивалент) с обхват доставка на медицински изделия, обект на поръчката. Посоченият сертификат трябва да бъде издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. 3. По т. 3 за доказване на изискването по т. 3.3 участникът следва да декларира (представи) сертификати, издадени от акредитирани лица, които удостоверяват съответствието на участника със стандарт за управление на качеството EN ISO 9001:2008 или EN ISO 12485-2008, или EN ISO 13485:2003 или EN ISO 13485:2012 или еквивалент.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2019-03-05
-
2019-04-19
- Value
-
515 703.00
BGN
- Minimum value
-
515 703.00
BGN