Hungary - Budapest: Pharmaceutical products

Release

ID
ocds-pyfy63:2018-563518:2018-563518
Date
2018-12-21
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2018-563518

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Pharmaceutical products
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price
Award period
2019-01-08 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (továbbiakban: AT), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek.-kben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A Kbt. 74.§ (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek (továbbiakban: AK) ki kell zárnia az eljárásból azt az AT-t, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Megkövetelt igazolási mód: AT-nek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (továbbiakban: 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet) II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bekezdések hatálya alá. AK az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 15.§ (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 15.§ (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint AT-nek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62.§ szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása: A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat AT az AK felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69.§ (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint: -MAGYARORSZÁGon letelepedett AT-nek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 4.§ és 8.§-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt.62.§(1) és (2) bekezdésekben foglalt kizáró okok fenn nem állását. -nem MAGYARORSZÁGon letelepedett esetében az AK a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (továbbiakban: Pmtv.) 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62.§ (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. AK a Kbt. 62.§ (1) bekezdés q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64.§-ban foglaltakra (öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében AT köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá AT-k figyelmét a 321/2015. Korm.rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a 424/2017 (XII.19.) Korm.rendelet 12.§ (2) bekezdésére.

Technical/professional eligibility:

A 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 1. § (1) bek. alapján AT-nek az EKR-ben található ESPD űrlap kitöltésével kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelményeknek, a 2.§ (5) bek. alapján AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV.rész: „alfa” pontjában). AT-nek az AK Kbt. 69.§ (4) bek. szerinti felhívására csatolnia kell az alábbiakat: M/1.Ajánlattevő csatolja az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 36 hónap legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya (tételes elszámolás alá eső gyógyszer szállítása/adásvétele) szerinti szállításainak ismertetését a Kbt. 65.§ (1) bek. b)pontja és a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21.§ (1) bek a) pontja alapján az alkalmassági követelményeknek megfelelően részletezett tartalommal, 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 22.§ (1)-(2) bekezdések szerinti nyilatkozat vagy igazolás benyújtásával. AK felhívja a figyelmet, hogy valamennyi, az alkalmasság igazolására előírt kritériumnak az e pontban csatolni előírt dok-ból egyértelműen megállapíthatónak kell lennie. 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 22.§ (1) bekezdés a) és b) pontja szerinti igazolás, ill nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: szerződést kötő másik fél és a referenciát igazoló személy neve, elérhetősége (telefon, e-mailcím), teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja/év,hó,nap), szállítás tárgya és mennyisége (db), továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65.§ (6)-(7) és (9) bekezdésekre és a Kbt. 69.§ (4),(11) bekezdésekre, valamint a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 21.§ (1a) bekezdés a) pontjára és 21/A.§-ára. Amennyiben az alkalmasságot igazolni kívánó a teljesítést nem önállóan végezte, az ismertetésben szerepelnie kell, hogy a bemutatott referencia mely részét teljesítette. Amennyiben a referencia ismertetése szerint a szerződés tárgya bővebb, mint a kért referencia tárgya, akkor a referencia ismertetésében meg kell adni a kért tárgyra vonatkozó mennyiséget. Az alkalmasság igazolása több szerződésből is biztosítható.

Technical/professional minimum level:

1. rész: Nintedanib:M1.1. Alkalmatlan AT, amennyiben (együttesen) összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgya szerinti bármely tételes elszámolású gyógyszer szállítására, adásvételére vonatkozó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri az évi 30 beteg ellátásának megfelelő mennyiséget.Ajánlatkérő felhívja AT figyelmét a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 22. § (4) bekezdésében foglaltakra, amely alapján az ajánlatkérő a szerződésszerűen befejezett teljesítések mellett a folyamatban lévő teljesítéseket is elfogadja.;2. rész: Alfibercept:M2.1. Alkalmatlan AT, amennyiben (együttesen) összességében nem rendelkezik a jelen felhívás feladását megelőző három évben (36 hónapban) szerződésszerűen befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett a közbeszerzés tárgya szerinti bármely tételes elszámolású gyógyszer szállítására, adásvételére vonatkozó referenciával, amelyek mennyisége összesen eléri az évi 1200 beteg ellátásának megfelelő mennyiséget.Ajánlatkérő felhívja AT figyelmét a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 22. § (4) bekezdésében foglaltakra, amely alapján az ajánlatkérő a szerződésszerűen befejezett teljesítések mellett a folyamatban lévő teljesítéseket is elfogadja.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure

Accelerated procedure:

Indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet keretei között, a tételes elszámolás alá eső rendszerben így biztosítható egyes daganatellenes és immunmodulans, valamint érzékszervi betegek széleskörű, azonnali ellátása a természetben biztosított gyógyszerekkel. A gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. A folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükségesnek tartjuk a gyorsított eljárás alkalmazását, melynek feltételei fennállnak a Kbt. 81. § (10) bekezdése alapján.
Tender period
2018-12-21 - 2019-01-08

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2018-563518:obj:1
Classification
CPV / 33600000
Description
Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint az alábbi indikációkban kerül beszerzésre a gyógyszer:OENO Kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06023 nintedanib;8/a6. pontTámogatott indikációk: Docetaxellel kombinációban, felnőtt betegek lokálisan előrehaladott, metasztatikus vagy lokálisan kiújult, szövettanilag adenocarcinoma típusú, nem kissejtes tüdőrákjának (NSCLC) kezelésére javallott az első vonalbeli kemoterápia után.;Összmennyiség: 15 840 000,0 mg + 100 % opciós mennyiség.;Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezése szakmai ajánlatnak minősül, így nem hiánypótolható vagy módosítható.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2018-563518:obj:2
Classification
CPV / 33600000
Description
Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint az alábbi indikációkban kerül beszerzésre a gyógyszer:OENO kód és gyógyszer hatóanyagának neve: 06029 aflibercept;10.Támogatott indikációk: Időskori neovaszkuláris (nedves típusú) macula degeneratio (AMD) kezelésére.;Összmennyiség: 24 332,0 mg + 100 % opciós mennyiség.;Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezése szakmai ajánlatnak minősül, így nem hiánypótolható vagy módosítható.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Street address
Váci út 73/A
Locality
Budapest
Postal code
1139
Country
HU
Contact name
Beleznai Gábor
E-mail
kozbeszerzes@neak.gov.hu
Phone
+36 12982509
Website
Link

Organization data Organization in JSON