- Title
-
Bulgaria - Sofia: Medical equipments
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2018-11-28
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).2. Доказване на съответствието с изискванията на става по реда на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП с копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ).
Economic/financial eligibility:
Няма изискване
Technical/professional eligibility:
1. Участникът следва да е внедрил система за управление на качеството.2. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
Technical/professional minimum level:
1. Участникът следва да е внедрил система за управление на качеството EN ISO 9001 или еквивалент с обхват, включващ търговия, дистрибуция и сервиз на медицинска апаратура, като обстоятелството се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).2. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).Документи за доказване на изискванията по:— т. 1 — копие на валиден сертификат, издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от ИА БСА или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки.— т. 2 — копие на валиден сертификат за СЕ марировка съгласно Закона за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган. В случай че сертификатът е на чужд език, трябва да се представи и в превод.Документи (доказващи изпълнението на критериите за подбор) се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора (чл. 67, ал. 6 от ЗОП).Документите могат да бъдат изисквани и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2018-10-23
-
2018-11-28
- Value
-
47 141.40
BGN
- Minimum value
-
47 141.40
BGN