Hungary - Budapest: Surgical implants

Release

ID
ocds-pyfy63:2018-450309:2018-450309
Date
2018-10-16
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2018-450309
Releases
2018-10-16 (ocds-pyfy63:2018-450309:2018-450309)
2019-06-27 (ocds-pyfy63:2018-450309:2019-298184)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Surgical implants
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price
Award period
2018-11-22 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.Igazolási mód: A Kbt. 81. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 3. és 4. §-ában foglaltak szerint, Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával, alvállalkozó igénybevétele esetén a Kbt. 67. § (4) bekezdése, és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 15. § (1)-(2) bekezdése alapján, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rend. 12.§ (2) bek. szerint. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.A Kbt. 69. § (4), illetve (6) bekezdésében foglalt esetben az Ajánlattevőnek a Kormányrendelet 8. §, 10. §, 12-16. §-ában foglaltak szerint kell az igazolásokat benyújtania. Az igazolások benyújtására egyebekben a Kbt. 69. § (11) bek. irányadó.Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 64. §-ára, valamint a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontjára, és a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére is.

Economic/financial eligibility:

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmasságot.

Economic/financial minimum level:

Ajánlatkérő nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmasságot.

Technical/professional eligibility:

Ajánlattevőnek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Kr. II. Fejezetnek megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § alapján meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az Ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. §. (4)-(6) bekezdésében foglaltak alapján, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rend. 12.§ (2) bek. szerint. Valamennyi részben azonosan: A 321/2015. (X. 30.) Kr. 21. § (1) bek. i) pontja alapján Ajánlattevőnek csatolnia kell a cégszerűen aláírt, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumba foglalt nyilatkozatát arról, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelménynek.M/1: Az M/1 pontban előírt alkalmassági követelmény igazolására, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, valamint a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak alapján, az Ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtania a megajánlott eszközök, termékek – a 93/42/EK irányelvnek vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti – érvényes – elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó – CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) minősítésének (vagy Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványának a másolatát), amely tanúsítja, hogy az áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak, valamennyi vonatkozó jogi követelménynek, mindenekelőtt az egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi előírásoknak. Csatolni szükséges továbbá Ajánlattevő cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát arról, hogy a benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum érvényes. A dokumentumon jelölni kell az ajánlattétellel érintett rész számát, és a termék, eszköz sorszámát is.M/2: Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés h) pontja valamint a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak alapján csatolja a beszerzendő áruk leírását és képét. A dokumentumon jelölni kell az ajánlattétellel érintett rész számát, és a termék, eszköz sorszámát is.

Technical/professional minimum level:

M/1: Valamennyi részben azonosan: Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben az általa megajánlott termékek nem rendelkeznek – a 93/42/EK irányelvnek vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti – érvényes – elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó – CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) minősítéssel, vagy Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal, ha a gazdasági szereplő bizonyítja, hogy a javasolt minőségbiztosítási intézkedések megfelelnek az előírt minőségbiztosítási szabványoknak. Alkalmatlan tovább az Ajánlattevő, a nem csatolja a cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát arról, hogy a benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum érvényes.M/2: Az ajánlattevő műszaki és szakmai szempontból alkalmas, ha rendelkezik a megajánlott termékek magyar nyelvű leírásával és színes képével, amely alapján a megajánlott termék megfelel az eljárásban meghatározott feltételeknek.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2018-10-16 - 2018-11-22

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2018-450309:obj:1
Classification
CPV / 33184100
Description
− 1. rész: A clavicula töréseinek rögzítésére szolgáló lemezek - 150 műtéthez szükséges termékek− 2. rész: A humerus proximalis vég töréseinek rögzítésére szolgáló lemezek - 105 műtéthez szükséges termékek− 3. rész: A humerus distalis vég töréseinek rögzítésére szolgáló lemezek - 240 műtéthez szükséges termékek− 4. rész: Distalis radius törés rögzítésére szolgáló lemezek - 1290 műtéthez szükséges termékek− 5. rész: A tibia térdizület közeli töréseinek rögzítésére szolgáló lemezek - 300 műtéthez szükséges termékek− 6. rész: A tibia distalis vég töréseinek rögzítésére szolgáló lemezek - 195 műtéthez szükséges termékek− 7. rész: Instabil medence sérülések rögzítésére szolgáló lemezek - 72 műtéthez szükséges termékek− 8. rész: Az ujjak, a kéz és láb töréseinek rögzítésére szolgáló lemezek - 330 műtéthez szükséges termékek− 9. rész: A femur distalis vég izületbe hatoló romos töréseinek ellátására szolgáló lemezek - 126 műtéthez szükséges termékek− 10. rész: Femur lemez periprotetikus törések ellátására - 36 műtéthez szükséges termékek− 11. rész: Proximalis femur lemez - 18 műtéthez szükséges termékek− 12. rész: Diaphysis lemezek felkarra és alkarra - 144 műtéthez szükséges termékek− 13. rész: Kfi lemezek: Harmadcső lemez rozsdamentes acél alapanyag - 882, Harmadcső lemez titán ötvözet alapanyag - 105, Kis önkompressziós lemez rozsdamentes acél alapanyagból - 357, Kis önkompressziós lemez titán ötvözet alapanyag - 21, Karmos lemezek rozsdamentes acél alapanyag - 438 műtéthez szükséges termékek− 14. rész: Szögstabil large fragment rekonstrukciós lemezek: Szögstabil egyenes rekonstrukciós lemezek titán ötvözet alapanyagból - 15, Szögstabil íves rekonstrukciós lemezek titán ötvözet alapanyagból - 15 műtéthez szükséges termékek− 15. rész: Szeg tomportáji törések kezelésére - 2019 műtéthez szükséges termékek− 16. rész: Titán trochanter szeg spirálpengés combnyak irányú reteszeléssel - 120 műtéthez szükséges termékek− 17. rész: Velőűrszegek a femur distális törések retrográd szegezéséhez - 30 műtéthez szükséges termékek− 18. rész: Tibia velőűr szegek - 204 műtéthez szükséges termékek− 19. rész: Femur velőűr szegek - 90 műtéthez szükséges termékek− 20. rész: Felső és alsó ugróizületi dézis szeg - 15 műtéthez szükséges termékekVagy a 321/2015. (X. 30.) Kr. 46. § (3) bekezdése alapján ezekkel műszakilag mindenben egyenértékű termékek szállítása.Az ellenszolgáltatás tartalmazza a szállítási, költséget, továbbá tartalmazza a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb), valamennyi járulékos költséget, díjat, de nem tartalmazza az általános forgalmi adót. A további meghatározás TED szigorú karakterkorlátozása miatt a jelen pontban nem ismertethető, ezért a részletes műszaki leírást a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2018-450309:obj:2
Classification
CPV / 33184100
Description
− 21. rész: A felkarcsont töréseinek kezelésére alkalmas titán velőűrszegek - 300 műtéthez szükséges termékek− 22. rész: Elasztikus titánszegezés: Elasztikus titánszeg - 1119, Záródugó 1,5-2,5 mm átm.szeghez - 60, Záródugó 3-4 mm átm.szeghez - 60 darab− 23. rész: Felszívódó drótok és szegek: Felszívódó drótok - 30, Felszívódó szegek - 15 darab− 24. rész: Dinamikus csavarozási rendszer: DCS toldalék - 126, DHS toldalék - 237 műtéthez szükséges termékek− 25. rész: Kanülált combnyakcsavarozás: 8 mm átmérőjű csavarok rozsdamentes acél - 1494, 8 mm átmérőjű titán csavarok - 30, 9,5 mm átmérőjű csavarok rozsdamentes acél - 15, 9,5 mm átmérőjű titán csavarok - 120, Dinamikus toldalék rozsdamentes acél - 57, Egyenes lemez 1+2 furat rozsdamentes acél - 30, Egyenes lemez 1+2 furat titán - 30, Támasztólemez 1+1 furatos rozsdamentes acél - 600 darab− 26. rész: Medence csavarozás: Titán medence csavarok - 60, Titán alátét medence csavarhoz - 60− 27. rész: Kettős menetű, kanülált titán csavar sajkacsont törés rögzítésére - 90 db− 28. rész: Fej nélküli kettős menetű csavarok distrakciós rögzítéshez - 45 db− 29. rész: Fej nélküli kettős menetű csavarok kompressziós rögzítéshez - 30 db− 30. rész: Malleolar csavarok - 60 db− 31. rész: Szalagrögzítő lemezke titán - 216 db− 32. rész: Szalagrögzítő kapocs titán - 180 db− 33. rész: Felszívódó interferencia csavarok - 120 db− 34. rész: Kanülált titán spongioza csavar 4 mm átm. - 150 db− 35. rész: Kanülált önvágó acél spongiosa csavar 4 mm átm. - 120 db− 36. rész: Titán kortikális csavar 4,5 mm átm. - 60 db− 37. rész: Titán kanülált 6,5 mm átm.spongiosa csavar - 120 db− 38. rész: Váll rotátor és labrum stabilizáló csavarok - 90 db− 39. rész: ORFI horgonycsavar - 15 db− 40. rész: Kirschner drót acél: 0,8x150 mm - 630, 1x150mm - 1020, 1,2x150 mm - 1320, 1,5x120 mm - 1350, 1,8x200 mm - 1146, 2x200 mm - 1566, 2,2x200 mm - 1170, 2,2x300 mm - 60, 2,5x200 mm - 660, 3x200 mm - 360 dbVagy a 321/2015. (X. 30.) Kr. 46. § (3) bekezdése alapján ezekkel műszakilag mindenben egyenértékű termékek szállítása.Az ellenszolgáltatás tartalmazza a szállítási, költséget, továbbá tartalmazza a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb), valamennyi járulékos költséget, díjat, de nem tartalmazza az általános forgalmi adót. A további meghatározás TED szigorú karakterkorlátozása miatt a jelen pontban nem ismertethető, ezért a részletes műszaki leírást a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2018-450309:obj:3
Classification
CPV / 33184100
Description
− 41. rész: Kirschner drót titán: 0,8x100 mm - 15, 1,2x120 mm - 15, 1,4x120 mm - 15, 1,6x200 mm - 15, 1,8x150 mm - 15, 2x200 mm - 15, 2,5x300 mm - 15, 3x150 mm - 15 db− 42. rész: Kirschner drót menetes: 2x250 mm - 60, 2,5x230 mm - 180 db− 43. rész: Cerclage drót 1 mm átmérővel - 120 db− 44. rész: Cerclage drót 1,2 mm átmérővel - 270 db− 45. rész: Cerclage drót 1,4 mm átmérővel - 390 db− 46. rész: Cerclage drót 0,4 mm átmérővel - 12 db− 47. rész: Külső fixateurök: Midi 5/3 mm méretű satu befogópofákkal - 36, Midi 5/5 mm méretű satu befogópofákkal - 72, Maxi 8/5 mm méretű satu befogópofákkal - 195, Maxi 8/8 mm méretű satubefogópofákkal - 150 db− 48. rész: Schanz csavarok: Schanz csavarok 3 mm átm. - 75, Schanz csavarok 5 mm átm. - 150 db− 49. rész: Alátétek: Alátét kis spongioza csavarhoz acél (7/4,2 mm) - 105, Alátét nagy spongioza csavarhoz acél (13/6,8 x 2 mm) - 180, Kettős alátét 4mm acél - 30, Kettős alátét 4mm titán - 30, Alátét kis spongiosa csavarhoz titán (7/4,2 mm) - 45, Alátét nagy spongiosa csavarhoz titán (13/6,8x2 mm) - 30, Polyetilén alátét ínszalaghoz (13/4,2mm) - 30, Polyetilén alátét ínszalaghoz (13/6mm) - 30 db− 50. rész: Maxillo-faciális implantátumok: Mikro lemezek - 90, Mini lemezek - 60 műtéthez szükséges termékek− 51. rész: Dentális sín - 150 dbVagy a 321/2015. (X. 30.) Kr. 46. § (3) bekezdése alapján ezekkel műszakilag mindenben egyenértékű termékek szállítása.Az ellenszolgáltatás tartalmazza a szállítási, költséget, továbbá tartalmazza a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb), valamennyi járulékos költséget, díjat, de nem tartalmazza az általános forgalmi adót. A további meghatározás TED szigorú karakterkorlátozása miatt a jelen pontban nem ismertethető, ezért a részletes műszaki leírást a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Péterfy Sándor Utcai Kórház – Rendelőintézet Országos Traumatológiai Intézet
Street address
Péterfy Sándor utca 8–20.
Locality
Budapest
Postal code
1076
Country
HU
Contact name
Zsarnay István
E-mail
gazdig.titkarsag@peterfykh.hu
Phone
+36 14614710
Website
Link

Organization data Organization in JSON