- ID
-
ocds-pyfy63:2018-450296:obj:1
- Classification
-
CPV /
42000000
- Additional classifications
-
CPV /
42900000
- Description
-
Adásvételi szerződés keretében kapacitásbővítéshez szükséges CO21 db szuperkritikus szén-dioxidot használó labor és 1 db ipari méretű extrakciós berendezés beszerzése. A rendszerrel kapcsolatos követelmények:— folyamatos üzemmód,— felhasználói jogosultságok kezelése,— adatvédelem és adatbiztonság,— adatok mentése, mentett adatokból visszaállíthatóság,— továbbfejleszthetőség,— a GAMP 5 irányelveknek megfelelő rendszer kialakítása (a GAMP 5 gyógyszeripari minőségrendszerek és informatikai támogatásuk helyes automatizált gyártási gyakorlatának irányelveivel, ajánlásaival egyenértékű vagy megegyező irányelvek, ajánlások is elfogadottak),— elektronikus rekordok kezelésének biztosítása.Valamennyi, e részt képező termékre ajánlatot kell tenni.Eladó a rendszert lássa el jogszabályban előírt és a használathoz szükséges, lehetőleg magyar nyelvű feliratozással, amit fogadtasson el.A termék gyártója vegye figyelembe a keresztszennyeződés, a visszaszennyeződés, összekeveredés és a tévesztés kockázatának minimálisra csökkentését.A leszállítandó rendszer tekintetében a leszállítást követő legfeljebb 10 munkanapon belül próbaüzem kerül lefolytatásra (a próbaüzem legfeljebb 5 munkanapot vehet igénybe). A próbaüzem során a felek mindennapos használatra jellemző munkafolyamatokat indítanak, melyet a Vevő által biztosított alapanyag használatával folytatnak. A próbaüzem a termékek leszállítását, beszerelését, üzembe helyezését, illetve a felhasználó személyzet oktatását megelőzően nem kezdhető meg.A rendszer beszerelése és rendeltetésszerű használatra alkalmas módon történő üzembe helyezése, illetve az eszköz használatának betanítása a felhasználó személyzet számára (maximum 2 hetes betanítás 5 szakember részére) a teljesítés részét képezi. A berendezés szállításával egyidejűleg gyártói felhasználói kézikönyv (berendezés használati utasítás/kezelési útmutató, kezelő felületek, jelek, hibakódok jelentése, szoftver képernyőképek magyarázata) átadása szükséges.A rendszer DDP leszállítással (Incoterm 2015 meghatározás alapján) kell a teljesítés helyszínére vinni.A teljesítés részét képezi a rendszer beszerelése és rendeltetésszerű használatra alkalmas módon történő üzembe helyezése. A kivitelezési munka során biztosítani kell a megfelelő mechanikai ellenállás és stabilitás követelményeit, a tűz- és használati biztonságot, az élet- és katasztrófavédelmet, azaz minden olyan követelményt, amely az országos építési szakmai követelményeknek megfelel, beleértve a környezetvédelem szabályozásokat is.Valamennyi, jelen felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyreValó hivatkozást a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, de a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és az Ajánlatkérő valamennyi egyedileg megjelölt dologgal vagy védjeggyel összefüggésben elfogad azzal egyenértékű dolgot, a megjelölt terméket helyettesítő megoldást is azzal, hogy az egyenértékűséget – kétség esetén – az ajánlattevőnek igazolnia kell. Ajánlattevő kizárólag az Ajánlatkérő előírásainak mindenben megfelelő, új (nem használt) termékekre tehet ajánlatot. A termékekkel kapcsolatosan az ajánlattevőnek figyelembe kell vennie a közbeszerzési dokumentumokban leírtakat is. A megajánlott termékek adatainak pontos megadásával kapcsolatosan Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Közbeszerzési Döntőbizottság D.225/9/2009. számú határozatára.Az ajánlattétel, szerződéskötés és elszámolás pénzneme EUR.A részletes műszaki leírást a közbeszerzési dokumentumok II. fejezete tartalmazza.