- Title
-
Bulgaria - Plovdiv: Medical equipments
- Award criteria details
-
Mixed
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price (70)
- Quality: Качество на предложеното оборудване (30)
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
- Award period
-
2018-10-25
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участникът трябва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) или разрешение за производство, издадени по реда на ЗМИ.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.
Economic/financial minimum level:
Няма.
Technical/professional eligibility:
Участникът трябва да притежава сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта EN ISO 9001:2008 или еквивалентен сертификат с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура (медицинско оборудване), издаден от органи, установени в БЪЛГАРИЯ или други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.В случай че участникът не е производител, той трябва да е оторизиран от производителя на предлаганата апаратура или от упълномощен негов представител за право на представителство и търговия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, както и за сервизно обслужване и поддръжка на апаратурата или да е в търговски взаимоотношения със сервиз, оторизиран от производителя или от упълномощен негов представител.За предлаганата от участника медицинска апаратура (оборудване) трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието и да притежава:— декларация за съответствие на апаратурата в качеството ѝ на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител,— ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган.Производителят на оборудването трябва да притежава сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта EN ISO 13485:2012 или еквивалентен, издаден на името на производителя на предлаганото оборудване от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, придружено с официален превод на български език — копие на оригинала, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“. В случай че копието на оригинала е на чужд език, участникът трябва да представи документът и в превод на български език — заверен от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2018-09-22
-
2018-10-25
- Value
-
281 000.00
BGN
- Minimum value
-
281 000.00
BGN