- Title
-
Bulgaria - Sliven: Laboratory reagents
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price
Award criteria for item 8:
- Price
Award criteria for item 9:
- Price
Award criteria for item 10:
- Price
Award criteria for item 11:
- Price
Award criteria for item 12:
- Price
Award criteria for item 13:
- Price
Award criteria for item 14:
- Price
Award criteria for item 15:
- Price
Award criteria for item 16:
- Price
Award criteria for item 17:
- Price
Award criteria for item 18:
- Price
Award criteria for item 19:
- Price
Award criteria for item 20:
- Price
Award criteria for item 21:
- Price
Award criteria for item 22:
- Price
Award criteria for item 23:
- Price
Award criteria for item 24:
- Price
Award criteria for item 25:
- Price
Award criteria for item 26:
- Price
Award criteria for item 27:
- Price
Award criteria for item 28:
- Price
Award criteria for item 29:
- Price
Award criteria for item 30:
- Price
Award criteria for item 31:
- Price
Award criteria for item 32:
- Price
Award criteria for item 33:
- Price
- Award period
-
2018-08-06
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участник в процедура за възлагане на обществена поръчка може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява доставки или услуги съгласно законодателството на държавата, в която то е установено. Участникът-търговец следва да посочи регистрацията си в търговски регистър на държавата, в която е установен, в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор”, А: „Годност”, т. 1.
Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия в съответствие с изискванията на Закона за медицинските изделия — разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях медицински изделия без този документ на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ
Деклариране: Изискваната от възложителя информация по т. 2.1 се посочва от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор”, А: „Годност”, т. 1. В случай че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния Интернет адрес.
Доказване: Участниците доказват декларираните обстоятелства при условията на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП, като представят копия на притежаваните от тях документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.
В случай че участникът участва като обединение, изброените изисквания се прилагат за обединението като цяло.
Лице, което участва в обединение или е дало съгласие да бъде подизпълнител на друг кандидат или участник, не може да подава самостоятелно заявление за участие или оферта.
В процедура за възлагане на обществена поръчка едно физическо или юридическо лице може да участва само в едно обединение.
Свързани лица не могат да бъдат самостоятелни участници в една и съща процедура.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Economic/financial minimum level:
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Technical/professional eligibility:
1. Участникът да имат опит в доставката по предмета на поръчката –удостоверява се със списък на доставките на медицински изделия (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата - посочване на стойностите, датите и получателите - табл. В:, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. Под „сходни” с предмета на поръчката се разбира периодични доставки на лабораторни и/или медицински реактиви и консумативи. 2.Участниците да разполагат с техническо оборудване и ресурсните възможности за осигуряване на качествено и бързо изпълнение на поръчката (транспортни средства, наличие на складова база и др., - посочване на необходимата информация в табл. В: част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.3. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по EN ISO 9001:2008 (или версия EN ISO 9001:2015) или еквивалент за участника в процедурата, с обхват сходен с предмета на поръчката или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент – декларира се в ЕЕДОП .4. Участниците декларират в Техническото предложение /Приложение № 5 от документацията за участие в процедурата/, че 4.1. предлаганите медицински изделия, отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия 4.2. Срока на годност на медицинските изделия следва ще бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 4.3. притежават декларации за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ; 4.4.предлаганите реактиви и консумативи притежават Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти;
4.5. участникът да представи оригинални каталози, проспекти, брошури, декларации за съответствие, сертификати или друга документация с цел сравняване на характеристиките на лабораторни реактиви и консумативи с изискванията на Възложителя и съвместимостта с апаратурата. Представените проспекти, каталози, брошури и технически спецификации от производители, задължително се представят на български език. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него.
Участниците доказват декларираните обстоятелства при условията на чл.67, ал.5 и ал.6 от ЗОП, като представят копия на притежаваните от тях документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.4.6.Участникът да е оторизиран от производителя и/или ексклузивен вносител за българския пазар, за да изпълни поръчката и/или производител на реактивите и/или консумативите.
Доказва се с оторизационно писмо от производител и/или вносител за българския пазар на името на участника или еквивалентно – оригинал или заверено от участника копие или еквивалентно. 4.7.Мостри – само за обособена позиция № 32 „ЗАТВОРЕНА СИСТЕМА ЗА ВЗЕМАНЕ НА КРЪВ И УРИНА” по 1 бр. от всяка номенклатурна единица от обособената позиция и в срок на годност.
Technical/professional minimum level:
1. Участникът да има изпълнени през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, поне два договора за доставки на медицински изделия с предмет и обем, идентични или сходни с предмета и обема на обществената поръчка. Под „сходни” с предмета на поръчката се разбира периодични доставки на лабораторни и/или медицински реактиви и консумативи. Под „сходни” с обема на поръчката се разбира: на стойност близка/и до стойността на съответната/ните обособена/и позиция/и — стойност, не по-малка от 10 % от прогнозната стойност на позицията/ите/.
2. Участникът да разполага поне с едно транспортно средство за транспортиране и разпространение на медицински продукти, както и складова база.
3. Участниците трябва да притежават сертификат по EN ISO 9001:2008 (или версия EN ISO 9001:2015) или еквивалент, с обхват, сходен с предмета на поръчката, или сертификат за внедрена система за управление на качеството по ISO 13485:2016 за участника (когато е производител) или еквивалент.
4. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
5. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 (шестдесет) на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка;
6. Предлаганите медицински консумативи да са в съответствие с Директива 98/79/ЕС;
7. Сертификат за качество — СЕ маркировка съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2018-06-30
-
2018-08-06
- Value
-
1 005 114.14
BGN
- Minimum value
-
1 005 114.14
BGN