- Title
-
Bulgaria - Sevlievo: Medical consumables
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2018-07-05
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участници в настоящата процедура могат да бъдат регистрирани търговци по българското законодателство или по законодателство на държава —членка на Европейския съюз, или държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, които имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти, за които участват, по смисъла на чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманитарната наука (ЗЛПХМ):
а) физически и юридически лица, притежаващи разрешение да търгуват на едро с лекарствени продукти, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка, получили разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция по лекарствата;
б) производител на лекарствени продукти по смисъла на ЗЛПХМ за лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за производство;
в) вносител на лекарствени продукти по смисъла на ЗЛПХМ за лекарствените продукти, за които имат издадено разрешение за внос.
Участниците трябва да притежават валидно:
— разрешение за търговия на едро на лекарствените продукти, и/или
— удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р България на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка, и/или
— разрешение за производство на лекарствените продукти, и/или
— разрешение за внос на лекарствени продукти, за които лекарствени продукти участват, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата.
За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV, буква „А“ от единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 3.1 — номер и дата на издаване на разрешение за търговия на едро и/или удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р България на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка, и/или разрешение за производство и/или внос на лекарствените продукти, за които кандидатства, съгласно ЗЛПХМ.
На основание чл. 43 от ППЗОП в ЕЕДОП се представят данни относно публичните регистри, в които се съдържа информация за декларираните обстоятелства или за компетентния орган, който съгласно законодателството на съответната държава е длъжен да предоставя информация за тези обстоятелства служебно на възложителя.
* Възложителят може по всяко време да изиска от участника представяне на документите по т.3.1, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.
** На етап сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи заверено копие на разрешение за търговия на едро и/или удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р България на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка, и/или разрешение за производство и/или внос на лекарствените продукти съгласно ЗЛПХМ.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя.
Economic/financial minimum level:
Възложителят не изисква.
Technical/professional eligibility:
1. Участникът да прилага системи за управление на качеството.
Technical/professional minimum level:
1. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството nо стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент с предметен обхват внос или търговия на едро на лекарствени продукти, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Съгласно чл. 52, ал. 2 от ЗОП възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
За доказване на изискването участникът следва да представи (декларира) в част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП информация за обстоятелствата по т. 1 — сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент с област на приложение внос или търговия на едро на лекарствени продукти или еквивалент. Сертификатът трябва да е относим към качество на изделията, за които участникът участва в процедурата.
Посоченият сертификат трябва да бъде издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
* Възложителят може по всяко време да изиска от участника представяне на документите по т. 1, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.
** На етап сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи заверено копие на сертификата за въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент с област на приложение внос или търговия на едро на лекарствени продукти, посочен в част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2018-05-31
-
2018-07-05
- Value
-
39 858.34
BGN
- Minimum value
-
39 858.34
BGN