Bulgaria - Stara Zagora: Miscellaneous medical devices and products

Release

ID
ocds-pyfy63:2018-201780:2018-201780
Date
2018-05-12
Language
BG
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2018-201780
Releases
2018-05-12 (ocds-pyfy63:2018-201780:2018-201780)
2019-05-22 (ocds-pyfy63:2018-201780:2019-236991)

Releases in JSON

Tender

Title
Bulgaria - Stara Zagora: Miscellaneous medical devices and products
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price
Award period
2018-06-13 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Възложителят не поставя изисквания към участниците по отношение на тяхната годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност.

Economic/financial eligibility:

Възложителят не поставя изисквания към участниците по отношение на тяхното икономическо и финансово състояние.

Economic/financial minimum level:

Възложителят не поставя изисквания към участниците по отношение на тяхното икономическо и финансово състояние.

Technical/professional eligibility:

1. Участникът следва да има опит в изпълнението на дейности с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка. Под „дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка“ следва да се разбира доставка на идентичен или сходен медицински апарат. Посочените указания се отнасят за всяка посочена от участника изпълнена дейност. Участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от възложителя изискване, като попълнят Част IV, Раздел В, т. 1б от ЕЕДОП. Обстоятелствата по тази точка се доказват преди сключване на договора за възлагане на поръчката чрез представяне на следните актуални документи и доказателства, удостоверяващи съответствието с поставения критерий за подбор:
— списък — декларация на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите,
— доказателства за извършените доставки. Представените доказателства следва да удостоверяват изпълнението на декларираните дейности по доставка.
2. Участниците трябва да предлагат апарат, който да е сертифициран от акредитирани лица за контрол на качеството или еквивалентни, удостоверяващи съответствието с посочените спецификации. Участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от възложителя изискване, като попълнят Част IV, Раздел В, т. 12 от ЕЕДОП. Обстоятелствата по тази точка се доказват преди сключване на договора за възлагане на поръчката чрез представяне на следните актуални документи и доказателства, удостоверяващи съответствието с поставения критерий за подбор:
— заверени копия от декларации за съответствие, протоколи от изпитване и др. еквивалентни документи, доказващи, че предлаганите апарати/оборудване са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството или еквивалентни, удостоверяващи съответствието им с посочените спецификации.
3. Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентен, с предметен обхват в областта на: търговия, внос, дистрибуция, продажба, предлагане на медицински и/или лабораторни апарати, и/или оборудване, и/или изделия, и сервизиране на такава апаратура, издаден на името на участника.
Участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от възложителя изискване, а именно наличие на валиден сертификат, като попълнят Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП. Обстоятелствата по тази точка се доказват преди сключване на договора за възлагане на поръчката чрез представяне на следните актуални документи и доказателства, удостоверяващи съответствието с поставения критерий за подбор:
— заверено копие на валиден сертификат за управление на качеството БДС EN ISO 9001 или еквивалент с предметен обхват в областта на: търговия, внос, дистрибуция, продажба, предлагане на медицински и/или лабораторни апарати и/или оборудване и/или изделия, и сервизиране на такава апаратура, издаден на името на участника.
Съгл. чл. 67, ал. 4 от ЗОП, във вр. с § 29,т. 5, б.1 от ПЗР, в сила от 1.04.2018 г., ЕЕДОП задължително се предоставя в електронен вид. В Р-л III от указанията възложителят, подробно е разяснил подаването на ЕЕДОП. ЕЕДОП може да се отвори и директно на адрес: https://ec.europa.eu/tools/espd,достъпен чрез Портала за обществени поръчки, секция РОП и е-услуги/Електронни услуги на Европейската комисия. Генерираните файлове (espd-request) се предоставят на заинтересованите лица по електронен път с останалата документация за обществената поръчка. ЕЕДОП следва да бъде предоставен в електронен вид и да бъде цифрово подписан и приложен на подходящ оптичен носител към пакета документи за участие в процедурата. Когато ЕЕДОП е попълнен чрез системата на еЕЕДОП, при предоставянето му с електронен подпис следва да бъде подписана версията в PDF формат.

Technical/professional minimum level:

1. Възложителят поставя изискване участникът да е изпълнил минимум една дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка. Всяка дейност да е изпълнена през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата.
2. Участниците трябва да предлагат апарат, който да е сертифициран от акредитирани лица за контрол на качеството или еквивалентни, удостоверяващи съответствието с посочените спецификации.
3. Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентен, с предметен обхват в областта на: търговия, внос, дистрибуция, продажба, предлагане на медицински и/или лабораторни апарати, и/или оборудване, и/или изделия, и сервизиране на такава апаратура, издаден на името на участника.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2018-05-12 - 2018-06-13
Value
300 000.00 BGN
Minimum value
300 000.00 BGN

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2018-201780:obj:1
Classification
CPV / 33190000
Description
1 (един) брой апарат със следните минимални и задължителни характеристики:
А. Хроматографска помпа — Минимум две бутала за едновременното градиентно смесване на четири елуента. Електронен контрол на налягането и скоростта на потока; максимално работно наляганe — 600 бар или повече; максимален обхват на потока 10,0 мл/мин. или повече; точност на потока ? ±1 %; прецизност на потока ? 0,07 % RSD и < 0,02 мин. SD; прецизност на смесване при градиент < 0,2 % RSD; активна система за промиване на задбуталното пространство. Активен входящ клапан; вакуум-дегазатор с поне 4 канала; инертни материали в контакт с разтворителите, позволяващи работа в широк pH обхват. Работен обхват pH 1—12,5 или по-широк. Поставка за бутилките с разтворители и включени бутилки за елуентите. Всички нужни капиляри за правилна инсталация на системата;
Б. Аутосемплер, работещ при максималното работно налягане на помпата — капацитет минимум 120 виалки с обем ? 1,8 мл; възможност за измиване на иглата отвътре и отвън; обем на инжектиране от 0,1 до минимум 100 μl с възможност за увеличаване; прецизност на инжектиране < 0,25 % RSD; ефект на нежелан пренос (carry-over) < 0,004 %; възможност за работа с проби с висок вискозитет ? 45 cp; Охлаждане на пробите до 4°C с точност ± 2°С, или по-добра;
В. Термостатиращо устройство за хроматографските колони — с възможност за термостатиране от 5,0°С над околната до поне 80,0°С; капацитет поне 1 колона с дължина 30 см и вътрешен диаметър 4,6 мм. Температурна стабилност ? ± 1°C. Температурна точност/прецизност на контрола ?± 0,5°C;
Г. Тройно-квадруполен масспектрометър:
1. Йонизационна камера:
— високоефективен йонен източник с ESI интерфейс,
— йонизационният източник е съвместим с потоци до 2,5 ml/min;
2. Високоефективна йонна оптика и квадруполна система за максимално отвеждане на йоните;
3. Тройно-квадруполен масспектрален анализатор. Два квадрупола с колизионна клетка между тях за елиминиране на неутралния шум. Горна граница на масовия обхват до поне 3000 Da. Масова стабилност: < 0.10 Da / 24 ч. Скорост на сканиране — минимум 12 000 amu/s. Режими на работа: сканиране (Full scan в Q1 и Q3), селективно йонно мониториране (SIM в Q1 и Q3), фрагмениране по маса (MS/MS), селективно йонно мониториране на фрагментни йони (SRM/MRM). Възможност за автоматична настройка (autotune). Детекторна система с минимум шест порядъка динамичен обхват. Превключване на полярността на определяните йони посредством софтуера по време на анализ за по-малко от 30 msec. Масова разделителна способност ? 0,5 amu (FWHM). MRM чувствителност — граница на определяне на дапсон при положителна ESI ? 2 0 ng/kg животинско месо, MRM. Чувствителност — граница на детекция на хлорамфеникол при отрицателна ESI ? 13 fg вещество на колоната. Едновременно извършване на потвърдителен и количествен анализ, чрез задействане на повече от 7 MRM според интензитета на количествения и качествения MRM. Получените MRM преходи (не спектър) да се сравнят с библиотеки с MRM преходи на производителя, за идентифициране на аналитите. Диференциално изпомпваща вакуум система с механична помпа и турбомолекулярна помпа;
Д. Специализиран азотен генератор за LC/MS приложение с дебит минимум 30 l/min;
Е. Модул специално пригоден за работа с аналитичната апаратура, осъществяващ комуникация и управление на компонентите на системата, със следните минимални параметри:
1. Хроматографски и масспектрометричен софтуер. Професионален софтуерен пакет на база на Windows 10 ОС или еквивалентна. Пълно управление LC/MS/MS системата и приставките към нея, събиране, обработка и съхранение на данните
Възможност за експорт на аналитични данни в различни файлови формати. Софтуерна библиотека с MRM преходи (не спектри от сканиране) за поне 600 съединения от интерес във ветеринарната медицина (антибиотици, противовъзпалителни, противопаразитни). Библиотеката да е разработена и проверена от производителя на аналитичната апаратура, като включва името на съединенията, CAS номер, прод.в т.II.2.14.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Trakiyski universitet
Street address
Studentski grad
Locality
Stara Zagora
Postal code
6000
Country
BG
Contact name
Gergana Malamova
E-mail
malamova@uni-sz.bg
Phone
+359 42699270
Fax
+359 42672009
Website
Link

Organization data Organization in JSON