- ID
-
ocds-pyfy63:2018-166695:obj:0
- Classification
-
CPV /
33141000
- Description
-
1. Zamówienie zostało podzielone na 29 pakietów opisanych w pkt III.3 SIWZ.
2. Oferowany przedmiot zamówienia (dotyczy wyrobów medycznych) musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w:
— Ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876 i 1918),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 . w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 22.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.),
— Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych.