Poland - Krakow: Breast prostheses

Release

ID
ocds-pyfy63:2018-121130:2018-121130
Date
2018-03-20
Language
PL
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2018-121130
Releases
2018-03-20 (ocds-pyfy63:2018-121130:2018-121130)
2018-05-09 (ocds-pyfy63:2018-121130:2018-199762)

Releases in JSON

Tender

Title
Poland - Krakow: Breast prostheses
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (95)
- Quality: Termin uzupełnienia depozytu (5)

Award criteria for item 2:
- Price (95)
- Quality: Termin uzupełnienia depozytu (5)
Award period
2018-04-26 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy:
1. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp.
2. Wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt 8 ustawy pzp.
Wymagania z art. 25 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp:
Zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot oferty musi pod rygorem odrzucenia oferty spełniać wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określone w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 roku (Dz. U. z 2015 poz. 876 t.j.) lub na podstawie innych odpowiednich przepisów właściwych dla wyrobu medycznego.
Dokumenty wymagane na etapie składania ofert: Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – wg wzoru załącznika nr 2 do specyfikacji.
JEDZ w zakresie braku podstaw wykluczenia składają również podwykonawcy.
Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego:
1. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.
2. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.
3.Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.
4. Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
5. Oświadczenie Wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne
6. Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub (...)
7. Oświadczenie o dopuszczeniu wyrobu medycznego do stosowania w Polsce
8. Na wezwanie Zamawiającego: Dokument potwierdzający dopuszczenie do stosowania wyrobu medycznego (dotyczy poz. 2 część 1; poz. 2 część 2).
Certyfikat FDA (dotyczy poz. 2 część 1; poz. 2 część 2).
Dokumenty składane przez podmioty zagraniczne lub osoby mające miejsce zamieszkania poza Polską (zgodnie z pkt 8.5.2 SIWZ):
1. Dokument składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy Pzp
2. Dokument potwierdzający niezaleganie przez Wykonawcę z opłacaniem podatków
3. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument
Po zamieszczeniu protokołu z otwarcia ofert na stronie internetowej:
Dokumenty dotyczące przynależności do grupy kapitałowej.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2018-03-20 - 2018-04-26

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2018-121130:obj:1
Classification
CPV / 33184400
Description
1. Ekspandery anatomiczne – dopełnienie roztworem soli fizjologicznej, powłoka teksturowa, produkt sterylny, rozmiary 150 cm33Depozyt za pośrednictwem Apteki Szpitalnej: ekspandery w ilości 5 szt., protezy w ilości 5 szt.
2. Protezy anatomiczne – produkt sterylny, powłoka teksturowana, minimum trzy warstwy elastomeru, bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu, trzy wysokości i cztery projekcje. Wypełniony żelem sylikonowym w opcjach dwóch rodzajach żelu. Wymagany certyfikat FDA dołączony do oferty (dopuszczona możliwość bez FDA) lub Certyfikat dopuszczający do stosowania na terenie UE – certyfikaty na wezwanie Zamawiającego. Ważność sterylizacji produktu minimum 4 lata. Gwarancja bezterminowa.
Depozyt za pośrednictwem Apteki Szpitalnej: ekspandery w ilości 5 szt., protezy w ilości 5 szt.
3.Sizery wielokrotnego użytku z możliwością sterylizacji parowej, pełen zakres rozmiarów odpowiadający wszystkim rozmiarom proponowanych implantów anatomicznych.
Zgodnie z opisem załącznika nr 1a do specyfikacji.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2018-121130:obj:2
Classification
CPV / 33184400
Description
1.Ekspandery anatomiczne, komora rozprężalna roztworem fizjologicznym soli, magnetyczna kopułka do injekcji na przedniej ścianie ekspandera, samouszczelniająca się wzmocniona strefa wokół zastawki, która minimalizuje potencjalną nieszczelność gdyby doszło do przypadkowego przekłucia igłą, magnetyczny detektor, trzy pętelki dla szwów zapewniające stabilizację i kontrolowanie pozycji ekspandera. Powłoka teksturowana, produkt sterylny objętość od 250 ml do 850 ml.
Ważność sterylizacji produktu 4 lata, gwarancja minimum 6 miesięcy od wszczepienia, kompatybilna z protezami anatomicznymi.
2. Implanty piersi o kształcie anatomicznym, wypełnienie: spójny zagęszczony żel silikonowy, trzeci stopień spoistości żelu, cztery warstwy elastomeru silikonowego, 9 różnych kształtów, szerokość implantu różna od wysokości implantu, 3 wysokości i 3 projekcje, obj. od 120 – 775 ml, bariera antydyfuzyjna – zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu, powłoka teksturowana, produkt sterylny.
Ważność sterylizacji produktu 4 lata, atest jakości FDA, gwarancja bezterminowa. Gwarancja wymiany implantu przez okres 10 lat od wszczepienia w przypadku powstania torebki włóknistej III i IV stopnia w skali Bakera potwierdzona zapisem w ogólnych warunkach Gwarancji przekazanej pacjentce po operacji.
3. Sizery wśród operacyjne z możliwością 10-krotnej sterylizacji, odpowiadają wszystkim pojemnością implantów okrągłych i anatomicznych zgodnie z opisem załącznika nr 1a do specyfikacji.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie
Street address
ul. Garncarska 11
Locality
Kraków
Postal code
31-115
Country
PL
Contact name
Halina Żak
E-mail
z5zampub@cyfronet.pl
Phone
+48 126348282
Fax
+48 124231565
Website
www.onkologia.krakow.pl

Organization data Organization in JSON