- Title
-
Bulgaria - Sofia: Various medicinal products
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2018-02-19
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Участниците в обществената поръчка трябва да притежават:
Разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти, или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ), издадени по реда на ЗЛПХМ.
Съответствието на участника с посоченото изискване се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти, или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за паралелен внос (случаите по чл. 213, ал. 1 от ЗЛПХМ), издадени по реда на ЗЛПХМ.
За удостоверяване на възможностите, посочени по-горе, се попълва част IV, раздел „А“ от Единен европейски документи за обществени поръчки (ЕЕДОП).
Документ за доказване:
На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, е заверено копие на разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти, или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ.
Economic/financial eligibility:
Не се изискват.
Economic/financial minimum level:
Не се изискват.
Technical/professional eligibility:
Участникът следва да прилага система за управление на качеството в съответствие с БДС EN ISO 9001:2008 или БДС EN ISO 9001:2015, включваща в обхвата си „Производство и/или търговия с лекарствени продукти”, или еквивалентна.
Technical/professional minimum level:
Участникът следва да прилага система за управление на качеството в съответствие с БДС EN ISO 9001:2008 или БДС EN ISO 9001:2015, включваща в обхвата си „Производство и/или търговия с лекарствени продукти”, или еквивалентна.
Документ за доказване:
Копие на валиден сертификат за управление на качеството в съответствие с БДС EN ISO 9001:2008 или БДС EN ISO 9001:2015 на името на участника, включващ в обхвата си „Производство и/или търговия с лекарствени продукти”, издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки на ЕС. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. Кандидатът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
При подаване на заявление за участие или оферта участникът само декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП. В него се предоставя съответната информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Съгласно чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква от участниците по всяко време да представят всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.
Преди сключването на договор за обществена поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор. Документите се представят и за подизпълнителите и третите лица, ако има такива.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2018-01-17
-
2018-02-19
- Value
-
833 333.00
BGN
- Minimum value
-
833 333.00
BGN