Hungary - Budapest: Medical equipments

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:2017-526712

Buyer

Országos Klinikai Idegtudományi Intézet

Date

2017-12-30

Language

HU

Tags

tender

Release in JSON

ID (OCID)

ocds-pyfy63:2017-526712

Releases

2017-12-30 (ocds-pyfy63:2017-526712:2017-526712)
2018-01-11 (ocds-pyfy63:2017-526712:2018-011414)
2018-02-09 (ocds-pyfy63:2017-526712:2018-060867)
2018-08-10 (ocds-pyfy63:2017-526712:2018-350834)
2020-05-11 (ocds-pyfy63:2017-526712:2020-217142)

Releases in JSON

Title

Hungary - Budapest: Medical equipments

Award criteria

priceOnly

Award criteria details

Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price

Award criteria for item 11:
- Price

Award criteria for item 12:
- Price

Award criteria for item 13:
- Price

Award criteria for item 14:
- Price

Award criteria for item 15:
- Price

Award criteria for item 16:
- Price

Award criteria for item 17:
- Price

Award criteria for item 18:
- Price

Award criteria for item 19:
- Price

Award criteria for item 20:
- Price

Award criteria for item 21:
- Price

Award criteria for item 22:
- Price

Award criteria for item 23:
- Price

Award criteria for item 24:
- Price

Award criteria for item 25:
- Price

Award criteria for item 26:
- Price

Award criteria for item 27:
- Price

Award criteria for item 28:
- Price

Award criteria for item 29:
- Price

Award criteria for item 30:
- Price

Award criteria for item 31:
- Price

Award criteria for item 32:
- Price

Award criteria for item 33:
- Price

Award criteria for item 34:
- Price

Award criteria for item 35:
- Price

Award criteria for item 36:
- Price

Award criteria for item 37:
- Price

Award period

2018-02-05 - ?

Eligibility criteria

Suitability:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll.
Igazolási mód:
A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (2)-(3) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Kr. II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok hatálya alá.
Az EEKD-ban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot.
Az ajánlatkérő a bírálat során az alkalmassági követelményeknek való megfelelésre, azok előzetes ellenőrzésére a Kr. 2. § (5) bekezdése alapján elfogadja a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek)) egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt egyszerű nyilatkozatát. A gazdasági szereplőnek az egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV Része „alfa” szakaszának kitöltésével kell megtennie!
A Kbt. 62. § (1) bekezdésének a)-q) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok fenn nem állását az ajánlattevőnek a Kr. 8. §, 10. § és 12-16. § szerint kell igazolnia az Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdése szerinti felhívására.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt.64. §-ában foglalt öntisztázás lehetőségére.
A Kbt. 67. § (4) bekezdésében foglaltakra tekintettel ajánlattevő ajánlatában külön nyilatkozatot köteles benyújtani arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. (igénybe vétel híján is szükséges).
A kizárók okokra vonatkozó igazolások benyújtásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Economic/financial eligibility:

P/1. A Kr. 19. § (1) bekezdés b) pontja alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző 3 lezárt üzleti évéről szóló saját vagy jogelődje számviteli jogszabályoknak megfelelő beszámolója egyszerű másolatban (kiegészítő mellékletek nélkül).
Amennyiben a kért beszámolók a céginformációs szolgálat honlapján (http://e-beszamolo.im.gov.hu/oldal/kezdolap) megismerhetők, a beszámolók adatait az ajánlatkérő ellenőrzi. A céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló csatolása ebben az esetben nem szükséges.
Amennyiben a Kr. 19. § (2) bekezdésben foglaltak fennállnak (a vizsgált időszak kezdete után kezdte meg működését), erről nyilatkozatot kell benyújtani, és az ajánlattevő alkalmasságának igazolására a működésének ideje alatt elért, a közbeszerzés tárgyából (implantátumok értékesítése) származó - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevételéről szóló, cégszerűen aláírt nyilatkozatot kell csatolni.
Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a P/1. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése értelmében közös ajánlattevők közül elegendő amennyiben egyikük felel meg az előírt alkalmassági követelménynek.

Economic/financial minimum level:

P/1. Alkalmatlan az ajánlattevő (közös ajánlattevő), amennyiben az ajánlattevőnek saját vagy jogelődjének az ajánlati felhívás feladását megelőző 3 lezárt üzleti évre vonatkozó, a számviteli jogszabályok szerinti beszámolója alapján az üzemi (üzleti) tevékenység eredménye több mint 1 üzleti évben negatív volt.
Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha a Kr. 19. § (2) bekezdése alapján a később, illetve újonnan létrejött gazdasági szereplőnek (ezen előírás akkor alkalmazandó, ha a gazdasági szereplő nem rendelkezik 3 lezárt üzleti évvel) a működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából származó (implantátumok értékesítése) általános forgalmi adó nélkül számított árbevétele részenként számolva eléri vagy meghaladja az adott rész becsült nettó értékének 62 %-át.

Technical/professional eligibility:

M/1. A Kr. 21. § (1) bekezdés a) pont alapján ajánlattevő (közös ajánlattevő) részéről csatolandó az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb, a jelen közbeszerzési eljárás tárgya (implantátumok) szerinti szállításainak ismertetése.
Kr. 21. § (1a): Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Az alkalmassági követelménynek való megfelelést Ajánlatkérő felhívására a Kr. 22. § (1) bekezdésének a) vagy b) pontja szerint kell igazolni.
A referenciaigazolás/referencianyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat:
— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe,
— a referenciát adó személy neve, elérhetősége (telefonszám),
— a szállítás tárgya és rövid leírása (minden olyan adatot, amely alapján az alkalmassági minimumkövetelményeknek való megfelelés megállapítható),
— a leszállított mennyiség,
— a teljesítés helye,
— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpont, év/hónap/nap bontásban),
— nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt.
M/2. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés h) pontja alapján becsatolandó a beszerzendő áru (megajánlott termék) magyar nyelvű leírása.
A beszerzendő áru leírása: Az ajánlatnak tartalmaznia kell a megajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, forgalmazóját, illetve minden olyan adatot, leírást, amelyből a termék műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
A Kbt. 65. § (6) bekezdése értelmében közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek az előírásoknak.
Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával (IV. része „α” szakaszának kitöltésével) kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az M/1-M/2. pontban az Ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelmény(ek) előzetes és utólagos igazolásának részletes szabályait és feltételeit a közbeszerzési dokumentumok részét képező Útmutató az ajánlattevők számára c. dokumentum tartalmazza.

Technical/professional minimum level:

M/1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három évből (36 hónapból) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, az adott részre vonatkozóan, az Ajánlati felhívás adott részre vonatkozó II.2.4) pontjában meghatározott valamennyi termékkör vonatkozásában, az adott részben előírt szakmai követelményeknek megfelelő vagy azzal egyenértékű termék leszállításáról szóló referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége megajánlott részenként összesen legalább eléri az alábbi darabszámot:
1. rész 68 db
2. rész 1 db
3. rész 15 db
4. rész 6 db
5. rész 30 db
6. rész 225 db
7. rész 30 db
8. rész 15 db
9. rész 20 db
10. rész 15 db
11. rész 375 db
12. rész 20 db
13. rész 20 db
14. rész 20 db
15. rész 75 db
16. rész 20 db
17. rész 20 db
18. rész 45 db
19. rész 45 db
20. rész 3 db
21. rész 3 db
22. rész 90 db
23. rész 200 db
24. rész 20 db
25. rész 135 db
26. rész 150 db
27. rész 56 db
28. rész 6 db
29. rész 11 db
30. rész 20 db
31. rész 3 db
32. rész 20 db
33. rész 11 db
34. rész 11 db
35. rész 11 db
36. rész 11 db
37. rész 11 db
Ajánlatkérő nem kívánja korlátozni a szerződések/referenciák számát.
M/2. Az ajánlattevő műszaki és szakmai szempontból alkalmatlan, ha nem csatol olyan leírást a megajánlott eszközre vonatkozóan magyar nyelven, melyből egyértelműen megállapítható, hogy a megajánlott eszköz az adott részben meghatározott, a leszállítandó termékkel szemben elvárt szakmai paramétereknek megfelel.

Main procurement category

goods

Procurement method

open

Procurement method details

Open procedure

Tender period

2017-12-30 - 2018-02-05

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:1

Classification

CPV / 33100000

Description

Titánium ötvözet alapanyagból készült, a craniocervicalis és a nyaki gerinc átmenet hátsó rögzítésére alkalmas, csavaros, rudas, kampós lemezes rendszer. Kiegészítésként occipitális rögzítő, corticalis csavarkészlet, occipitális horogkészlet álljon rendelkezésre 4 féle méretben. A 3,5 mm és a 4 mm átmérőjű multi-axiális csavarok minél szélesebb hosszúságú méretválasztékban álljanak rendelkezésre, 45 fokos kúpalakú csavarhajlatot tegyenek lehetővé, vagy 30 fokos szöget bármilyen irányban. Occipito-cervicalis átmenetben csavaros állítható szöglett csukló lehetőség szükséges. A rendszer rendelkezzen harántrögzítővel, distaliskonektorral.
Mennyiség: 90 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:2

Classification

CPV / 33100000

Description

Összetett nyaki instabilitás kezelésére alkalmas, sodrott, titán szimpla és dupla kábel, biztonsági záróberendezéssel. A megfeszítéshez és a bilincs zárásához könnyen kezelhető, nagy szilárdságú fém műszerkészlet álljon rendelkezésre.
Mennyiség: 1 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:3

Classification

CPV / 33100000

Description

Titánium alapanyagból készült a gerinc traumás, tumoros, degeneratív sérüléseiből és elváltozásaiból adódó rekonstrukciókhoz. Minél szélesebb méretválaszték a talpméret tekintetében szükséges a csigolyatesthez való tökéletes idomuláshoz. Minél szélesebb hosszúsági méretválaszték. Méretre alakítható, vágható legyen. A paláston 3-4 mm-es nyílások legyenek, minél nagyobb stabilitás és szilárdság előny. A rombuszhálóban keresztmerevítőkkel erősített legyen a nagyobb stabilitás eléréséhez. Allograft és autograft csonttal egyaránt feltölthető legyen. Lesüllyedést gátló gyűrű, ill. zárólemez szükséges.
Mennyiség: 20 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:4

Classification

CPV / 33100000

Description

A nyaki gerinc traumás vagy degenerativ sérüléseinek ideiglenes külső rögzítésére szolgáló rendszer csecsemők, kisgyermekek részére. Koronából és mellényből álljon. A korona alapanyaga karbon grafit, titánium ötvözetű tüskékkel. Mind a korona, mind a rögzítő tüskék sterilen kerüljenek leszállításra. A mellény nagy szilárdságú, vákuumformált műanyag legyen, mellény bélése hypoallergén gyapjú. Csökkentett súlyú, redukált hátsó profilú koronák, nagy rögzítésbiztonságot adó korona tüskék. Fej elfordítását nem igénylő nyomatékkulcsos felhelyező szisztéma. MRI kompatibilitás. Nagy méretválaszték előny.
Mennyiség: 12 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:5

Classification

CPV / 33100000

Description

A nyaki gerinc traumás vagy degeneratív sérüléseinek ideiglenes külső rögzítésére szolgáló rendszer felnőttek részére. Nyitott, MRI/CT kompatibilis (karbon grafit és titán felépítés miatt) fejgyűrű, 5 fejtűvel és nyújtóval. Fejgyűrű és tüskék sterilen kerüljenek leszállításra. Szerkezet fejgyűrűjének könnyű, 3 irányba való állíthatósága követelmény. A mellény legyen hypoallergén gyapjú bélésű, tartószerkezettel rendelkező. Legyen a fej elfordítását nem igénylő nyomatékkulcsos felhelyező szisztémával ellátott termék. Nagy méretválaszték előny.
Mennyiség: 40 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:6

Classification

CPV / 33100000

Description

Titániumötvezet alapanyagból készült nyaki gerincrögzítő rendszer, mely ventrális feltárásból teszi lehetővé a nyaki gerinc gyulladásos, degeneratív, tumoros, valamint traumás eseteinek semirigidfixációját. Trapéz alakú, variábilis nyílású lemezek 24 mm-től 90 mm-ig terjedő hosszúságban szükségesek, valamint a közti méretek minél nagyobb választéka is szükséges, méretenként 2-3 mm-es hosszúság növekedéssel. A lemez csigolya felöli része habosított titán bevonattal rendelkezzen. A lemezek, a csavar behelyezés előtt tüskével ideiglenesen rögzíthetők legyenek. A bikortikális csavarok 3,5 mm átmérőjűek, 10 mm-től 28 mm-ig terjedő hosszúságú méretválasztékkal. A revíziós csavarok 4,5 mm átmérőjű, 17 mm-től 28 mm-ig terjedő hosszúságú csavarok. A durazsák védelme céljából a csavarvégek lapítottak legyenek. Kiegészítésként önmetsző monokortikális csavarok is álljanak rendelkezésre 4 mm-es átmérővel, 14 mm-től 19 mm-es hosszúságig, milliméterenkénti hossznövekedéssel. Álljon rendelkezésre a dens rögzítésére alkalmas ventrális húzócsavaros implantátum.
Mennyiség: 300 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:7

Classification

CPV / 33100000

Description

Titánium ötvözet alapanyagból készült, dinamikus stabilizálásra alkalmas elülső nyaki ventrofixációs rendszer, mely lehetővé teszi a nyaki gerinc degeneratív, traumás tumoros eseteinek kezelését. Alacsony profilú és minimális szélességű lemezek (lemez vastagság 1,6 mm, a lemez max. szélessége 15 mm) 22,5 mm-től 70 mm-ig terjedő hosszúságban szükségesek. A lemez tökéletesen illeszkedjen a nyaki gerinc anatómiájához, lordosisos görbülete módosítható legyen. Lemezbe épített kilazulást gátló rendszer szükséges. Előrögzítő tüskékkel lehetőség legyen a lemez megfelelő stabilizálására a csavarbehelyezés előtt. A 3,5 mm átmérőjű, monocortikális önmetsző, valamint a 4 mm átmérőjű revíziós csavarok 13 mm-től 17 mm-ig terjedő hosszúságban álljanak rendelkezésre, méretenként 2 mm-es hossznövekedéssel.
Mennyiség: 45 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:8

Classification

CPV / 33100000

Description

A felső gerincszakaszt rögzítő, titánium ötvözet alapanyagú, rigid, felültöltős rendszer. A rúd vastagsága 3,5 mm. A csavarok felültöltős, önmetsző, polyaxiális, 30 fok csavarfejmozgást engedő, 3,5 mm és 4 mm átmérőjű csavarok, 8 mm-től 50 mm-ig terjedő hosszúságban, 2 milliméterenkénti hossznövekedéssel. A rendszer részét képezze többféle szögű (45, 90 fok) oldal- és csavarhornyos bilincs, valamint többféle balos, jobbos horog. Az occiput és a nyaki csigolyák együttes rögzítésére is legyen alkalmas speciális lemezrúd segítségével. Harántrögzítés lehetősége megoldható legyen.Adjon lehetőséget a thoraco-lumbális rendszerrel történő összeköthetőségre, kiegészítésként a cervico-thoracális átmenetet áthidaló rudas-csavaros rendszer álljon rendelkezésre.
Mennyiség: 25 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:9

Classification

CPV / 33100000

Description

Titánium alapanyagból készült a gerinc traumás, tumoros degeneratív sérüléseiből és elváltozásaiból adódó rekonstrukciókhoz. Minél szélesebb méretválaszték ovális és henger alakban álljon rendelkezésre, az ovális és henger talpméret szükséges a csigolyatesthez való tökéletes idomuláshoz. Minél szélesebb hosszúsági méretválaszték. Méretre alakítható, vágható legyen. A paláston 3-4 m-es nyílások legyenek, minél nagyobb stabilitás és szilárdság előny. Allograft és autograft csonttal egyaránt feltölthető legyen. Lesüllyedést gátló gyűrű, ill. zárólemez szükséges.
Mennyiség: 30 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:10

Classification

CPV / 33100000

Description

Traumás, degeneratív és daganatos esetekhez. A nyaki szakaszon az eltávolított csigolyatest pótlására legyen alkalmas. PEEK alapanyagú, állítható távtartó cage, széles méretválasztékkal, 17 mm -től 70 mm-ig terjedő távolság pótlására legyen alkalmazható, több féle változatban, röntgen vizuális jelzéssel. Fogazott felszíne akadályozza meg az elvándorlást. Legyen röntgensugár áteresztő, markerek jelezzék a cage helyzetét a röntgenképen. Legyen egyszerűen behelyezhető, lehetőleg a behelyező műszer egyben az emelést is végezze. Záró PEEK clip akadályozza meg a lesüllyedést. MRI és CT kompatibilitás.
Mennyiség: 20 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:11

Classification

CPV / 33100000

Description

Az implantátum álljon rendelkezésre 12 és 14 mm-es átmérővel átmérőként minimálisan hat méretben (4 mm - 9 mm-ig).
Az implantátum anyaga (PEEK) legyen, amelynek rögzítését rtg. árnyékot adó titánium tüskék is biztosítják. Igény esetén az implantátum álljon rendelkezésre felszívódó (100 % PLLA) változatban a kért kétféle átmérővel és hat magassági mérettel. Álljon rendelkezésre a cage-hez előformázott, trikálcium-foszfát/hydroxyapatit anyagú szintetikus csonthelyettesítő betét legalább tíz méretben, anterior és superior markerrel. A műszerkészlet tartalmazzon disztraktort és csontblokk készítéséhez szükséges műszereket. Opcionálisan ajánlott minimalinvasive műszerek megléte előny.
Mennyiség: 500 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:12

Classification

CPV / 33100000

Description

Degeneratív esetekhez a csigolyák közötti porckorong helyére behelyezhető cage. Álljon rendelkezésre a zárólemezhez jól illeszkedő anatómiás görbületű, kétféle szélességű, 4-8mm magasságú, a zárólemezzel való érintkezéshez fogazott érintkezésű biocompatibiliscage. Legyen sugáráteresztő, az azonosítást elősegítő markerekkel. Plazmapor borítás előny.
Mennyiség: 30 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:13

Classification

CPV / 33100000

Description

Degeneratív esetekhez a csigolyák közötti porckorong helyére behelyezhető csigolyatest-közti távtartó kosár és egyidejűleg a csigolyák között kompressziót kifejtő eszköz.
Legyen a cage PEEK anyagú, a migrációt akadályozó kiemelkedő PEEK tüskékkel és középső antero-posterior irányú, felfelé kiemelkedő ívvel. Az implantátumban legyenek elhelyezett markerek, melyek jelzik RTG alatt a cage helyzetét. Legalább két alapterülettel, 4 különböző magassággal. A kapocs legyen titánból, legyen fogazott és alacsony profillal rendelkezzen. Legalább 3 kapocsszélesség és 3 kapocsmélység álljon rendelkezésre. A rendszer tagjai egyenként, sterilen legyenek csomagoltak.
Mennyiség: 30 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:14

Classification

CPV / 33100000

Description

PEEK polymer alapanyagú távtartó kosár. 2 féle (14 és 17mm) szélességméret és 6 féle (4mm-től 9mm-ig terjedő) magasság méretben. Röntgen árnyékot adó jelölő rendszerrel és kilazulást akadályozó fogazattal van ellátva.
Mennyiség: 30 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:15

Classification

CPV / 33100000

Description

Biztosítsa a csigolyák közti mozgás megtartását. Felület kezeléséből és formájából adódóan azonnali mechanikai stabilitást biztosítson. Az anyaga cobaltcrom bázis, a felületeken trikalciumfoszfáttal kevert titánhab. Legyen nagy méretválaszték, 5-6 mm közötti magasság.
A stabilitást craniálisan fogazás, caudálisan éllel ellátott felület biztosítsa, az él előkészítése furatokkal. MRI kompatibilis legyen.
Mennyiség: 100 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:16

Classification

CPV / 33100000

Description

Alapanyaga bio-kompatibilis kerámia, MRI kompatibilis, kontroll MRI felvételeken minél kisebb zavaró műtermék megléte. Biztosítsa a csigolyák közti mozgás megtartását. Felület kezeléséből, valamint formájából adódóan azonnali mechanikai stabilitást biztosítson, a felület, csúszást akadályozandóan bordázott legyen. Minél nagyobb méretválasztékkal rendelkezzen, legalább két különböző alapterület és 3 különböző magasság. Axiális shock abszorpció előny.
Mennyiség: 30 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:17

Classification

CPV / 33100000

Description

Alapanyaga titán és szilikon kombinációja, MRI kompatibilitás. Biztosítsa a csigolyák közti mozgás megtartását. Felületképzéséből és formájából adódóan azonnali mechanikai stabilitást biztosítson. Álljon rendelkezésre 5 méretválasztékban 14mm-től 18mm-ig.
Mennyiség: 30 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:18

Classification

CPV / 33100000

Description

A rendszer legyen a nyaki gerincszakaszon alkalmazható a csigolyaívek laminoplasztikájához. Az alacsony profilú, többféle alakú és hosszúságú lemezekkel legyen adaptálható a rendszer a különböző anatómiai formákhoz. Tartalmazzon 1.6 mm átmérőjű, 3-6 mm hosszúságú önfúró és önmetsző csavarokat, mely csavarhúzó segítségével egyszerűen behelyezhető. Rendszer tartalmazzon un. vész csavarokat is, ezek átmérője 1.9 mm, s a hosszúságuk 3-6 mm-ig terjedjenek.
Mennyiség: 60 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:19

Classification

CPV / 33100000

Description

A nyaki spacer PEEK polimer alapanyagú legyen és röntgen láthatóságot alapanyagában biztosítsa. Alkalmazható legyen degeneratív porckorong megbetegedés esetén egy vagy több egymás melletti szinten. Kicsúszást gátló, egyben a cage helyzetét jobban láthatóvá tévő, valamint a próbacage-el a megkülönböztetést megkönnyítő, megegyező színű titánötvözet csappal rendelkezzen kétoldalon. Legyen az anatómiai alakhoz illeszkedő forma, 4oMennyiség: 60 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:20

Classification

CPV / 33100000

Description

Titánium ötvözet alapanyagból készült, a thoracalis és lumbális gerinc ventrális ellátására alkalmas, dupla rudas monoszegmentális és biszegmentális, állítható hosszúságú összeállított implantátum rendszer. A dupla rudas implantátumok rögzítésre szolgáló 7 mm átmérőjű anterior és posterior csavarok 25 mm-től 60 mm-ig terjedő hosszúságban álljanak rendelkezésre, méretenként 5 mm-es hossznövekedéssel.A csavarpárok legyenek szögstabilak, a poszterior csavarhely legyen szögvariábilis, kanülált csavarok álljanak rendelkezésre alacsony profillal. Minimál invasive és thoratoscopiás behelyezés alkalmazható legyen.
Mennyiség: 5 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:21

Classification

CPV / 33100000

Description

Titánium ötvözet alapanyagból készült, traumatológiai, tumoros esetekben a csigolyatest részleges vagy teljes pótlására alkalmas. Széles méretválasztékú, változtatható magasságú, terpeszthető csigolyatest pótló protézis, melybe graft helyezhető. A felszín kiképzése akadályozza meg az elmozdulást, és többféle dőlésszög tegye lehetővé a megfelelő implantatum helyzet biztosítását. Az implantátum behelyezése után legyen könnyen expandálható, a műszerezettség tegye lehetővé a kis feltárásból történő behelyezést is. Kiegészítésként hátulsó mono és poliszegmentalis csavaros rudas stabilizáló rendszer is álljon rendelkezésre, négy csavarátmérővel, és haránt rögzítési lehetőséggel. Szükség esetén álljon rendelkezésre megfelelő feltáró rendszer is a ventralis stabilizáláshoz. A protézis behelyezéséhez használt eszköz rögzíthető legyen a protézishez, és az eszköz külső mérete ne haladja meg az implantátum külső méretét.
Mennyiség: 5 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:22

Classification

CPV / 33100000

Description

Titánium ötvözet alapanyagból készült, a gerincoszlopot hátulról rögzítő csavaros-rudas rendszer, rendelkezzen egy, ill. kettős belső csavaros záró rendszerrel, mely lehetővé teszi fix csavar szög esetén a rúdon való elcsúszást, a műtét közbeni könnyebb korrekciót. Igény esetén PEEK rúd, kanülált csavar és minimál invazív behelyezési és augmentációs lehetőség is rendelkezésre álljon. Rendelkezzen polyaxális és redukciós csavarokkal. A polyaxiális csavarok 4 féle átmérő mérettel rendelkezzenek, kettős belső csavarral pedig 5 féle átmérő mérettel. A csavar hosszúság 20 mm-től 80 mm-ig terjedjen. Állítható hosszúságú harántösszekötő álljon rendelkezésre a nagyobb stabilitás biztosítására. A zárási mechanizmus során a belső csavar meghúzásra nyomatékkulccsal történjen, mely a túlhúzást meggátolja. Meghúzás után a belső csavar ne törjön el, lehetőség legyen ugyanazon csavarkivétel utáni újra visszacsavarására. A rendszer konnektálható legyen poliaxiális csavaros rudas hátsó nyaki gerinc rögzítő rendszerrel kettős átmérőjű 3.5/5.5 mm-es átmeneti rúddal, ahol a csavarfej asszimetrikus kiképzése tegye lehetővé a csavarfej minél nagyobb kibillenthetőségét. Kiegészítésként a cervico-thoracális átmenetet áthidaló rudas-csavaros rendszer álljon rendelkezésre, minipoliaxialis csavarokkal, melyekhez nyomatékkulcsal rögzíthető egy belső csavarral a rúd.
Mennyiség: 120 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:23

Classification

CPV / 33100000

Description

Titánium ötvözet alapanyagból készült, hátsó háti-ágyéki gerincrögzítő rendszer. Igény esetén PEEK rúd, kanülált, perforált csavar és minimál invazív behelyezési, valamint augmentációs lehetőség is rendelkezésre álljon, mely lehetővé teszi a gerinc degeneratív, traumás és tumoros eseteinek kezelését. A csavarok önmetsző, mozgófejű csavarok, 50 fokos kúpalakú csavarhajlatot tegyenek lehetővé. Csavarméretek: mozgófejű csavarok esetén 4 - 7,5 átmérő, hosszúságuk 20 mm-től 60 mm-ig: redukciós csavarok esetén 4,5 - 7,5 mm átmérő, hosszúságuk 25 mm-tól 55 mm-ig, perforált csavarok esetében 5.5-7.5 mm átmérő 30-55 mm-ig. A csavarfejek és a rögzítő csavarok csavarmenetének kiképzése hátrahajló menetsíkú legyen, ezáltal alacsony csavarprofilokkal és kisebb menetmagassággal rendelkezzenek. A rögzítő csavarok az optimális nyomaték elérésekor automatikusan törjenek le. Többféle szögállású és pofaméretű kampók szükségesek az ívek és a processustransverzusok alá. Harántösszekötők álljanak rendelkezésre. A kampók és harántösszekötők rögzítésére szintén letörő csavarok szolgáljanak. Az esetleges cervicalis és sacralis kiterjesztést lehetővé tevő kompatibilitás szükséges.
Mennyiség: 330 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:24

Classification

CPV / 33100000

Description

Az implantátum titánból készült anterior irányból is alkalmazható rudas-csavaros rendszer legyen, de opcionálisan tartalmazzon cobalt-crom implantátumokat is. A harminc fokot meghaladó csavardőlés alapvető követelmény. A rendszerrel lehessen mono- és poliszegmentális stabilizálást végrehajtani. A mono és poliaxiális csavarok, valamint a poliaxiálistraction csavarok álljanak rendelkezésre 4,0. 5,0 6,0 7,0 mm átmérőben, A csavarok hossza 4,0 mm átmérőnél 25-40 mm, 5,0mm és 7,0 mm átmérőnél 30-50 mm, 6,0 mm átmérőnél 35-55 mm hosszúságú legyen.
A rendszer tartalmazzon lamina horgokat, valamint monoblokk dominó és téglalap alakú rúdösszekötőket. Az egyenes rudak átmérője 5,5 mm, hossza 40-500mm, a hajlított rudak átmérője 5,5mm, hossza 40-140 mm legyen. A cobalt-crom rudak5,5 mm átmérővel és 300mm, valamint 500 mm hosszúságban álljanak rendelkezésre.
Álljanak rendelkezésre transverse konnektorok 20-30, 30-45, 45-60 és 60-75 mm hosszúságban.
Mennyiség: 30 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:25

Classification

CPV / 33100000

Description

Hátsó, henger alakú, önvágóan csavarmenetes, csigolyaközti fúziós eszköz a lumbalis és lumbo-sacralis szakaszra. Titánból készült, 10-12-14 mm-es átmérőjű, 20 mm és 25 mm hosszúságú kosár, palástján nyílásokkal. Műtét közbeni könnyű feltöltési lehetőség allograft és autograft csonttal. Gyors átcsontosodást biztosítson.
Mennyiség: 180 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:26

Classification

CPV / 33100000

Description

A minimalinvasivelumbalisspacer alapanyaga szénszál erősítésű, röntgen áteresztő PEEK polimer legyen. A spacer a külső részen fogazott legyen, amelynek mérete eltérő nagyságú legyen az anterior és a laterális részeken. Az implantátum TLIF műtéti technikával beültethető legyen, és a spacer kialakítása biztosítson nagy helyet a csontgraft beültetéséhez. Az implantátum sortimentben álljon rendelkezésre párhuzamos véglemezzel és ék alakú zárólemezzel (4 fok), valamint 25 - 30 mm hosszúságú és 7 - 18 mm-ig terjedő magassági méretválasztékkal.
Mennyiség: 200 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:27

Classification

CPV / 33100000

Description

Alapanyaga legyen PEEK polymer. Röntgen sugarakat áteresztő képességgel rendelkezzen, a graft átépülésének követhetősége miatt, valamint Tantál jelölőszállal a pozicionálás megkönnyítésére. Felhasználása a thoraco-lumbális gerincszakaszon, TLIF műtéti technikával a T1-L5 közötti instabil csigolyák esetében. Rendelkezzen külső részén fogazással a csúszás megakadályozására. Csontgraftnak nagy helyet biztosítson. Nagy méretválaszték (25mm, 30mm és 36mm) és 9 féle magasság (7-15mm).
Mennyiség: 75 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:28

Classification

CPV / 33100000

Description

Titánium ötvözet alapanyagú, csavaros-rudas rigid fixáló rendszer - posterior felső thoracális gerinc szakasz traumás, daganatos, gyulladásos eredetű deformációk, instabilitások és destrukciók kezeléséhez. Cél a minél kisebb helyigény, kis fejprofil, graciózus rendszer. Legyenek polyaxiálispedikuláris csavarok, keskeny-kismérető fejprofil, erős tartás, fej letörő rendszer, 5.5 mm-es rúd (előrevágott és hajlított rudak álljanak rendelkezésre), a polyaxiális csavarok esetében a stabilitást belső titán betét fokozza, a rúddal érintkező rész formálódjon a rúdra. Minimálisan invazív behelyezés lehetséges legyen.
Mennyiség: 10 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:29

Classification

CPV / 33100000

Description

Legyen injektálható, magas viszkozitású, szintetikus hydroxilapatit vagy béta-tricalcium foszfát, melybiodegradábilis, fokozza a csontregenerálódást. Elérhető legyen különböző kiszerelésekben (1cc-10cc).
Fecskendős kiszerelésű legyen, melyben az anyag előretöltve érkezzen, sterilen csomagolva, ezáltal megkönnyítve a használatot. Legyen keverhető saját csonttal, vérrel, csontőrleménnyel, csontvelővel, egyéb szintetikus csontpótlóval.
Mennyiség: 15 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:30

Classification

CPV / 33100000

Description

Szintetikus csontpótló blokkok, gratulátumok, gyöngyök és habba ágyazott granulátumok, melyek biodegradábilisak és fokozzák a csontregenerálódást. A csontpótló blokkok elérhetőek legyenek különböző méretben és formában (ék, henger, kocka, téglalap), a csontpótló granulátumok elérhetőek legyenek különböző szemcseméretben (1000nm-6000nm), a csontpótló gyöngyök elérhetőek legyenek különböző méretű kiszerelésben (1cc-10cc). Könnyebb használhatóság érdekében legyen olyan csontpótló granulátum, ami kollagén habba van ágyazva, a könnyebb applikáció, illetve a csontpótló elvándorlásának megakadályozása céljából.
Összetétele hydroxilapatit vagy béta-tricalcium foszfát, mely osteoconductiv hatást biztosít. Legyen keverhető: saját csonttal, vérrel, csontőrleménnyel, csontvelővel, egyéb szintetikus csontpótlóval. Antibiotikum hordozóként is lehessen használni, minél hosszabb idő alatt adja le fokozatosan a hozzáadott antibiotikumot.
Mennyiség: 30 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:31

Classification

CPV / 33100000

Description

Degeneratív gerinc kórképekben, interspinosusan használható eszköz. Legyen minimalinvazív módon behelyezhető, szlilikon-polyészter-titánium alapanyagú, 8-14 mm közötti méretekben.
Mennyiség: 5 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:32

Classification

CPV / 33100000

Description

Gerincműtétek során használatos hegszövet általi letapadást gátló folyékony gél, amely polietilén oxid és nátrium carboxymethylcellulóz steril, felszívódó kombinációja. Nem tartalmaz állati eredetű alkotóelemet,nincs gyulladásos reakció, magas biokompatibilitás.
Mennyiség: 30 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:33

Classification

CPV / 33100000

Description

Felhasználása degeneratív porckorong-megbetegedés (DDD) esetén egy vagy kettő egymás melletti szinten, DLIF v. OLIF műtéti technikával.Aminimalinvasivelumbalis PEEK polimer alapanyagú spacerlegyen, röntgen árnyékot adó tantál jelölő szálakkal. Az implantátum rendelkezzen felületi fogazással a kimozdulás meggátlására. Legalább az alábbi méretválasztéklegyen elérhető: 18 mm-es és 22 mm-es, magasság (8-16 2mm-ként emelkedve), hossz (40, 45, 50, 55, 60), lordosis 0oooMennyiség: 15 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:34

Classification

CPV / 33100000

Description

A távtartók a laterális csigolyaközi fúziós műtéti eljárások követelményeinek feleljenek meg.
Az implantátumok anyaga PEEK legyen, és négy-négy radiográf jelölő tűt tartalmazzanak a kellő láthatóság biztosítására. Az implantátumok az alábbi szortimentben álljanakrendelkezésre: legalább négyféle hosszban: 40, 45, 50, 55 mm,öt magassággal: 9, 11, 13, 15, 17 mm és kétféle szagittális profillal: 0ooMennyiség: 15 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:35

Classification

CPV / 33100000

Description

Antibakteriális hatását antibiotikum hozzáadása nélkül is fejtse ki. Osteostimulatív hatású csontpótló szer legyen, átépülése lehetőleg azonnal kezdődjön meg. Legyen többféle kiszerelésben 1-10cc között elérhető granulátum és paszta formájában.
Mennyiség: 15 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:36

Classification

CPV / 33100000

Description

Tartalmazzon kollagén habba ágyazott hidroxiapatitvagy tricalcium foszfátgyöngyöket. Vérzéscsillapító hatással rendelkezzen. Hidroxiapatitnekvagy tricalcium foszfátnakköszönhetően új csont képződését biztosítsa. Legyen ostekonduktív hatású.
Mennyiség: 15 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

ID

ocds-pyfy63:2017-526712:obj:37

Classification

CPV / 33100000

Description

A minimál invazívlumbalisspacer PEEK polimer alapanyagú legyen és röntgen láthatóságot alapanyagában biztosítsa. Alkalmazható legyen degeneratív porckorong megbetegedés esetén egy vagy két egymás melletti szinten, alkalmas legyen az L.I. csigolyától az S.I.csigolyáig, OLIF műtéti technikával behelyezhető legyen. A medencelapát elkerülése miatt hajlított behelyező álljon rendelkezésre. A spacer „dóm” alakú superior és inferior platójának rendelkezni kell felületi fogazással, hogy ezzel a kimozdulást meg lehessen gátolni. A spacernek nagy helyet kell biztosítania csontőrlemény, csontgraft beültetéséhez. Minimum három fajta szögben 6-12-18oMennyiség: 15 eset.
A megadott mennyiségtől Vevőként szerződő Ajánlatkérőnek lehetősége van +20 %-os pozitív irányú mennyiségi eltérés lehívására.

Roles

buyer

Organization name

Országos Klinikai Idegtudományi Intézet

Street address

Amerikai út 57.

Locality

Budapest

Postal code

1145

Country

HU

Contact name

Bukovszky Magdolna gazdasági igazgató

E-mail

gazdasagi@okiti.hu

Phone

+36 14679392

Fax

+36 12518869

Website

Link

Organization data Organization in JSON