- Title
-
Bulgaria - Stara Zagora: Orthopaedic implants
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price
Award criteria for item 8:
- Price
Award criteria for item 9:
- Price
Award criteria for item 10:
- Price
Award criteria for item 11:
- Price
Award criteria for item 12:
- Price
Award criteria for item 13:
- Price
Award criteria for item 14:
- Price
Award criteria for item 15:
- Price
Award criteria for item 16:
- Price
Award criteria for item 17:
- Price
Award criteria for item 18:
- Price
Award criteria for item 19:
- Price
Award criteria for item 20:
- Price
Award criteria for item 21:
- Price
Award criteria for item 22:
- Price
Award criteria for item 23:
- Price
Award criteria for item 24:
- Price
Award criteria for item 25:
- Price
Award criteria for item 26:
- Price
Award criteria for item 27:
- Price
Award criteria for item 28:
- Price
Award criteria for item 29:
- Price
Award criteria for item 30:
- Price
Award criteria for item 31:
- Price
Award criteria for item 32:
- Price
Award criteria for item 33:
- Price
Award criteria for item 34:
- Price
Award criteria for item 35:
- Price
- Award period
-
2017-12-27
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност
1.1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия. Участниците следва да посочат в ЕЕДОП притежават ли разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Участникът следва да декларира изпълнение на поставеното от възложителя изискване като попълнят част IV, раздел А, т.1 от ЕЕДОП.
В случай, че участникът участва в процедурата като обединение /консорциум, което не е юридическо лице, минималното изискване е за притежание на посочените по-горе документи се отнася до този член на обединението/консорциума, който ще извършва дейностит по доставка на медицинските изделия.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания по отношение на икономическото и финансовото състояние на участниците.
Economic/financial minimum level:
Възложителят не поставя изисквания по отношение на икономическото и финансовото състояние на участниците.
Technical/professional eligibility:
Изисквания относно техническите и професионалните способности на участниците:
3.1. Участникът следва да е изпълнил поне една дейност /доставка/ с предмет и обем, идентична или сходна с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
Под „дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка“ следва да се разбира дейност по доставка на медицински изделия, идентични или сходни по технически спецификации с техническата спецификация на възложителя в настоящата документация. /без доставка медицинска апаратура/.
„Изпълнена“ е тази доставка, чието изпълнение е приключило в рамките на три години, считано от датата на подаване на офертата на учстника.
Доказване: Участникът следва да посочи в ЕЕДОП доставките, идентични или сходни с техническата спецификация на възложителя по настоящата процедура, с посочване на стойностите, датите и получателите.
Доказателството за извършените доставки се представят при сключване на договора за възлагане на обществена поръчка чрез:
Представяне на фактура и/или приемо-предавателен протокол и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. От представените доказателства следва да бъде видно кога и на кого са извършени конкретните доставки, общи параметри на доставените изделия и кой е изпълнителят, извършил доставката.
3.2. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.
За доказването на това обстоятелство участникът посочи в ЕЕДОП поддържа ли или не такава система.
Доказателство за поддържането на документираната система се представя при сключване на договора за възлагане на обществена поръчка чрез:
Представяне на декларация, в която се съдържа изявление, че участинкът поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.
3.3. Участникът следва да прилага поне една от сертифицираните система за управление на качеството, съгласно изискванията на стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или БДС EN ISO 13485:2003 или еквивалентни на тях/, за дейности с обхват „търговия с медицински консумативи“ или „медицински изделия“ или „медицински изделия и инструменти“.
Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от възложителя условие като попълнят Част IV, раздел Г от ЕЕДОП, като следва да посочат наличието на валиден сертификат, издател на сертификата, обхват на сертификата.
Доказателство за наличието обсотятелствата по тази точка се представя при сключване на договора за възлагане на обществена поръчка чрез:
Представяне на заверено копие на валиден сертификат за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или БДС EN ISO 13485:2003 или еквивалентни на тях за дейност с обхват „търговия с медицински консумативи“ или „медицински изделия“ или „медицински изделия и инструменти“.
Възложителят може да не приеме представено доказателство за технически и професионални способности, когато то произтича от лице, което има интерес, който може да води до облага по смисъла на чл. 2, ал. 3 от Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси.
Technical/professional minimum level:
Изисквания относно техническите и професионалните способности на участниците:
3.1. Участникът следва да е изпълнил поне една дейност /доставка/ с предмет и обем, идентична или сходна с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
Под „дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка“ следва да се разбира дейност по доставка на медицински изделия, идентични или сходни по технически спецификации с техническата спецификация на възложителя в настоящата документация. /без доставка медицинска апаратура/.
„Изпълнена“ е тази доставка, чието изпълнение е приключило в рамките на три години, считано от датата на подаване на офертата на учстника.
Доказване: Участникът следва да посочи в ЕЕДОП доставките, идентични или сходни с техническата спецификация на възложителя по настоящата процедура, с посочване на стойностите, датите и получателите.
Доказателството за извършените доставки се представят при сключване на договора за възлагане на обществена поръчка чрез:
Представяне на фактура и/или приемо-предавателен протокол и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. От представените доказателства следва да бъде видно кога и на кого са извършени конкретните доставки, общи параметри на доставените изделия и кой е изпълнителят, извършил доставката.
3.2. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.
За доказването на това обстоятелство участникът посочи в ЕЕДОП поддържа ли или не такава система.
Доказателство за поддържането на документираната система се представя при сключване на договора за възлагане на обществена поръчка чрез:
Представяне на декларация, в която се съдържа изявление, че участинкът поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ.
3.3. Участникът следва да прилага поне една от сертифицираните система за управление на качеството, съгласно изискванията на стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или БДС EN ISO 13485:2003 или еквивалентни на тях/, за дейности с обхват „търговия с медицински консумативи“ или „медицински изделия“ или „медицински изделия и инструменти“.
Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от възложителя условие като попълнят Част IV, раздел Г от ЕЕДОП, като следва да посочат наличието на валиден сертификат, издател на сертификата, обхват на сертификата.
Доказателство за наличието обсотятелствата по тази точка се представя при сключване на договора за възлагане на обществена поръчка чрез:
Представяне на заверено копие на валиден сертификат за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или БДС EN ISO 13485:2003 или еквивалентни на тях за дейност с обхват „търговия с медицински консумативи“ или „медицински изделия“ или „медицински изделия и инструменти“.
Възложителят може да не приеме представено доказателство за технически и професионални способности, когато то произтича от лице, което има интерес, който може да води до облага по смисъла на чл. 2, ал. 3 от Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2017-11-21
-
2017-12-27
- Value
-
2 769 985.14
BGN
- Minimum value
-
2 769 985.14
BGN