Hungary - Budapest: Antihaemorrhagics

Release

ID
ocds-pyfy63:2017-458739:2017-458739
Date
2017-11-17
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2017-458739
Releases
2017-11-17 (ocds-pyfy63:2017-458739:2017-458739)
2018-04-20 (ocds-pyfy63:2017-458739:2018-171536)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Antihaemorrhagics
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price
Award period
2017-11-30 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő),alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
A kizáró okok igazolásának módja és folyamata:
A kizáró okok igazolásának módja tekintetében irányadóak: a Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdése, a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §-a és 3. §-a valamint a 4. §.A kizáró okok igazolásának ellenőrzését ajánlatkérő két körben végzi: első körben az egységes európai közbeszerzési dokumentum (továbbiakban: EEKD) alapján, második körben a Kr. szerinti igazolások és nyilatkozatok benyújtására a Kbt. 69. § (4) szerinti bírálat körében kerül sor. Amennyiben a gazdasági szereplő az igazolásokat korábban benyújtotta, ajánlatkérő nem hívja fel az igazolások ismételt benyújtására, hanem úgy tekinti, mintha a korábban benyújtott igazolásokat az ajánlatkérő felhívására nyújtották volna be – és szükség szerint hiánypótlást rendel el, vagy felvilágosítást kér.
Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az EEKD-val egyidejűleg köteles benyújtani.
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Kr. 8. §, 10. §, és 12-16. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolni – figyelemmel a Kbt. 69. § (4) bekezdésére.
A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében az igazolás módja: a Kr. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint.
Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.
A jelen közbeszerzési eljárásra tekintettel, a gazdasági szereplő által tett nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű az Ajánlati felhívás feladásának dátumánál. Az alkalmasság, a kizáró okok körében beadott (hatóságtól, intézménytől, vagy más szervezetektől származó) igazolások, illetve egyéb, nem a jelen eljárásra tekintettel született, de az ajánlathoz szükséges igazolások keltezése lehet régebbi, mint a fenti dátum.
Egyéb feltételek:
A Kbt. 74. § (1) bekezdése értelmében: Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az Ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok [62. §] hatálya alá tartozik; illetőleg akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be; figyelemmel a Kbt. 64. §-ában foglaltakra.
Ajánlatkérő a Kbt.73.§(4)-(5) alapján előírja, hogy az eljárás ajánlattételi szakaszában az Ajánlattevő tájékozódjon a környezetvédelmi, szociális és munkajogi követelményekről, amelyeknek a teljesítés helyén és a szerződés teljesítése során meg kell felelni.
Ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban Kbt. 69. § (11) alapján hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, Ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges! Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.
Tekintettel 321/2015. (X. 30.) Kr. 30. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, az eljárást megindító felhívás III.1.2) és III.1.3) pontjaiban szigorúbban határozta meg.

Technical/professional eligibility:

M1. Egyaránt mind a hat részre vonatkozóan érvényes feltétel:
A Kbt. 65. § (1) b) pontja alapján Ajánlattevő (közös ajánlattevő) a Kr. 1. § (1) bek., az 5.§ (1) bek., a 6. § és a 7. §, valamint a 21. §. (1) a) pontja, a 22. § (1)-(2) bek. valamint a 24. § (1) bekezdése alapján ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) befejezett legjelentősebb, gyógyszer szállításainak/adásvételének teljesítéseit, legalább a következő adatok megadásával: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.
Ajánlatkérő az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolás, – nyilatkozat – kötelező tartalmi eleme a teljesítés kezdő és befejező időpontja is.
Ajánlatkérő lehetővé teszi az előírt referenciakövetelmény több szerződésből történő teljesítését.
A bemutatott referencia több részre is bemutatható – egy referencia több részteljesítésben is igazolhatja ajánlattevő alkalmasságát.
A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 65 § (6)-(7) bekezdései alapján kerülhet sor. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az Ajánlatban ezt a szervezetet, és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével, azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell a részvételi jelentkezésben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Alkalmasság igazolása során figyelemmel kell lenni a Kbt. 69. § (4) bekezdésére, továbbá a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésében foglaltakra.
A dokumentumok a Kbt. 47. § (2) bekezdése szerint egyszerű másolati formában benyújthatók.
Ajánlatkérő a Kr. 2. § (5) bekezdésében foglaltak alapján tájékoztatja Ajánlattevőket (közös ajánlattevőket, hogy az egységes európai közbeszerzési dokumentum formanyomtatványában megjelölten az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát (IV. rész: „alfa” pontjában), azaz az alkalmassági követelményekre vonatkozó részt nem kell a formanyomtatványban kitölteni.

Technical/professional minimum level:

M1. Alkalmatlan ajánlattevő (vagy közös ajánlattevő), amennyiben (együttesen) a jelen felhívás feladását megelőző három év (36 hónap) alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hónapon) belül megkezdett időszakban, összességében nem rendelkezik legalább egy, a beszerzés tárgya szerinti (veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények) gyógyszer szállítására/adásvételére vonatkozó teljesített szerződéssel, melynek mennyisége eléri:
— az 1-4. részek esetében a legalább 2 000 000 NE-et,
illetve az 5.-ös és a 6-os részek esetében a legalább 200 000 NE-et.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure

Accelerated procedure:

A tárgybani készítmények tekintetében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnek, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednek, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná. A folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükséges a gyorsított eljárás alkalmazása, melynek feltételei fennállnak a Kbt. 81. § (10) alapján. A beszerzés a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012.(II.16)Korm.rend. 2. § 4. pontja szerint „sürgős ellátási igénynek minősül .A közbeszerzési eljárás eredeti határidőkkel történő lebonyolítása a hosszabb átfutási ideje miatt jelentős egészségi kockázatokkal járhat.
Tender period
2017-11-17 - 2017-11-30

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-458739:obj:1
Classification
CPV / 33621200
Description
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló plazma eredetű VIII. faktor készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás 2018-19. finanszírozási évre (2019. december 31-ig tartó időszakra).
70 000 000 NE plazmaeredetű FVIII készítmények beszerzése.
Több változatú ajánlat adható, legfeljebb három elkülönült változatban. Az ajánlat változatoknak egyértelműnek és egymástól jól megkülönböztethetőnek kell lenniük.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján az egyes terápiás csoportokon belül a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 31.12.2019. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-458739:obj:2
Classification
CPV / 33621200
Description
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló plazma eredetű VIII. faktor készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás 2018. finanszírozási évre (2018. december 31-ig tartó időszakra).
30 000 000 NE hazai plazmából előállított FVIII készítmények beszerzése
Érvényes ajánlatot a jelen felhívásban meghatározott mennyiségű faktorkészítmény előállításához szükséges hazai plazma beszerzésének igazolásával lehet tenni, a következők szerint: Az ajánlathoz csatolandó a megajánlott készítmény gyártójának eredeti cégszerű nyilatkozata a hazai plazma külön sarzson történő elkülönített frakcionálásáról, és arról, hogy ebből kerül(t) előállításra a közbeszerzési eljárás során megajánlott faktorkészítmény.
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 31.12.2018. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-458739:obj:3
Classification
CPV / 33621200
Description
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 4. számú mellékletének 1.c),d) és h) pontja szerinti, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktortartalmú készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás 2018-19. finanszírozási évre (2019. december 31-ig tartó időszakra).
28 000 000NE a 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 4. számú mellékletének 1.c),d) és h) pontja szerinti, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktortartalmú készítmények beszerzése
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 2019. december 31. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-458739:obj:4
Classification
CPV / 33621200
Description
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló rekombináns technológiával előállított 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás 2018-19. finanszírozási évre (2019. december 31-ig tartó időszakra).
Recombináns technológiával előállított 2. generációs, vagy annál fejlettebb technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum beszerzése
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Ajánlatkérő nem köti meg a keretmegállapodást a 2017. évi végleges nettó ajánlati árnál magasabb áron.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 2019. december 31. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-458739:obj:5
Classification
CPV / 33621200
Description
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények beszerzésére kötendő keretmegállapodás, 700 000 NE prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással beszerzése 2018-19. finanszírozási évre (2019. december 31-ig tartó időszakra).
700 000 NE prothrombin komplex koncentrátum ismert VIIF aktivitással beszerzése
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 2019. december31. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-458739:obj:6
Classification
CPV / 33621200
Description
A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló 400 000 NE antithrombin III. koncentrátum beszerzésére
kötendő keretmegállapodás 2018-19. finanszírozási évre (2019. december 31-ig tartó időszakra).
400 000 NE antithrombin III. koncentrátum beszerzése
A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. Korm. rendelet) 6. § (3) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (6) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját kívánjuk alkalmazni.
Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a felhívás II.2.7. pontját ajánlatkérő a kitölthetőség technikai lehetőségeire tekintettel határozta meg, de a dokumentációban és a keretmegállapodás tervezetben ismertetettek szerint a keretmegállapodás annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és 2019. december 31. napjáig tartó határozott időre jön létre. A szerződés időbeli hatályának kezdete, a közbeszerzési eljárás eredményes lezárását követően, a szerződés mindkét fél által történt aláírásának a napja.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Street address
Váci út 73/A.
Locality
Budapest
Postal code
1139
Country
HU
Contact name
Beleznai Gábor
E-mail
kozbeszerzes@neak.gov.hu
Phone
+36 13502001
Fax
+36 12982463
Website
Link

Organization data Organization in JSON