- Title
-
Hungary - Berettyóújfalu: Laboratory reagents
- Award criteria details
-
Mixed
Award criteria for item 1:
- Price (85)
- Quality: 2. értékelési szempont: Eredeti gyári reagensekmegajánlása ) (15)
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price (85)
- Quality: 2. értékelési szempont: Eredeti gyári reagensek megajánlása ) (15)
Award criteria for item 6:
- Price (85)
- Quality: 2. értékelési szempont: Eredeti gyári reagensek megajánlása (15)
Award criteria for item 7:
- Price
Award criteria for item 8:
- Price
Award criteria for item 9:
- Price
- Award period
-
2017-11-27
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, – akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 67. § (2) bekezdésében foglaltak alapján Ajánlattevőnek ajánlattételkor kizárólag nyilatkoznia kell arról, hogy vele szemben a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek, másrészt meg kell adnia az eljárásban kért információkat, köztük az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó adatokat. A kizáró okok fenn nem állását, továbbá az alkalmassági követelmények teljesülését igazoló dokumentumokat Ajánlattevőknek kizárólag a Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak alapján megküldött felhívásra kell benyújtania. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 1-8. § a 4. § (2) bekezdés kivételével,továbbá a 10.§ és 12-16. § szerint, az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, ajánlattevőnek, valamint a kapacitást nyújtó szervezetnek ajánlatuk benyújtásakor ki kell tölteni az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum IV. rész α pontját. A Kbt. 67. § (1) bek. alapján Ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, az érintett gazdasági szereplőknek ajánlatuk benyújtásakor ki kell tölteni az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum IV. részének α pontját. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, akivel szemben valamely kizáró ok az eljárás során következett be. Magyarországon letelepedett ajánlattevő (közös ajánlattevő) a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 8. § szerint köteles igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§-ában meghatározott kizáró okok hatálya alá. Nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő (közös ajánlattevő) a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 10. §-a szerint köteles igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ meghatározott kizáró okok hatálya alá. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani. A kizáró okok tekintetében csatolandó nyilatkozatok és igazolások nem lehetnek régebbi keltezésűek a felhívás feladásának napjánál. A Kbt. 64. § (1) bekezdésben foglaltak alapján a 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bek. szerinti – vagy bírósági felülvizsgálata esetén a bíróság a 188. § (5) bek. szerinti – jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. A Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. Az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja szerint. Ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek, egyéb gazdálkodó szervezetnek, amennyiben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz, csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolás másolatát.
Economic/financial eligibility:
Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Minden rész tekintetében:
Az ajánlattevőnek ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alábbi alkalmassági követelményeknek.
Az ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására kell benyújtani az alábbi dokumentumokat:
P.1. az ajánlattevő a cégkivonatban szereplő pénzügyi intézménytől származó, az eljárást megindító felhívás feladásának dátumánál nem régebbi, a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés a) pontja szerinti, egyszerű másolatban benyújtott nyilatkozata arról, hogy a dokumentációban rögzített szerződés pénzügyi, gazdasági teljesítésére alkalmas az alábbi tartalommal:
— a pénzforgalmi számlavezetés kezdő időpontja,
— tájékoztatás a pénzforgalmi számlán történő, 30 napot meghaladó, esetleges sorba állításról, illetve azok időpontjáról és időtartalmáról az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított 1 éven belül,
attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak. A sorba állítás forgalma a 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontja szerint értendő.
Az ajánlattevőnek az ajánlatban a cégkivonattal egyezően nyilatkoznia kell arra vonatkozóan, hogy a megnevezetteken kívül más pénzügyi intézmény nem vezet részükre pénzforgalmi számlát.
A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (7) bekezdés alapján, azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke – figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra – bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni az (1) bekezdésben foglalt egyéb igazolási módok helyett.
Amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerint a pénzügyi gazdasági alkalmassági követelményeknek más szervezet (szervezetek) kapacitásaira történő támaszkodással kíván megfelelni, úgy az adott kapacitás meglétét (az alkalmasság fent meghatározott követelményét) a kapacitást nyújtó szervezetnek, a fent meghatározottak szerint, az Ajánlattevővel azonos módon kell igazolnia.
Economic/financial minimum level:
Minden rész tekintetében:
Ajánlattevő alkalmatlan amennyiben:
P/1. A pénzügyi intézménytől származó nyilatkozat tartalma szerint ajánlattevő (közös ajánlattevő) pénzforgalmi számláján az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított 1 éven belül 30 napot meghaladó sorba állítás fordult elő.
Ajánlatkérő az eljárást megindító felhívás feladásakor fennálló pénzforgalmi számlákat vizsgálja.
A Kbt. 65. § (6) bekezdés szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve azon, gazdasági és pénzügyi helyzetre meghatározott követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, elegendő, ha közülük egy felel meg.
A Kbt. 65. § (8) bekezdés alapján a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolása során az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.
Technical/professional eligibility:
Az Ajánlattevő (közös ajánlattevők) műszaki alkalmasságát igazoló okmányok a következő módon:
Az ajánlattevőnek ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alábbi alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására kell benyújtani az alábbi dokumentumokat:
Minden rész tekintetében:
M1. Az ajánlattevő a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti, ismertesse, az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év szállításait a megajánlható részekre vonatkozóan, a teljesítés ideje (megkezdés és befejezés időpontja év, hó, nap), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 22.§ (1)-(2) bekezdései szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat.
M2. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott termékre, ill. adott esetben a kihelyezésre kerülő készülékekre vonatkozóan is, bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvány illetve megfelelőségi nyilatkozat másolata, mely szerint a termék, valamint a kihelyezésre megajánlott készülék megfelel a 8/2003. (III.13) ESZCSM. rendeletben, vagy a 93/42 /EKG tanácsi irányelvben és /vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírt minőségi megfelelőségi követelményeknek. A kalibrátorok esetében az SI mértékegységre való visszavezethetőséget dokumentálni kell.
M.3.A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés h) pontja szerint az ajánlattevő csatolja a reagens(ek) teszt leírását és biztonsági adatlapját magyar nyelven. Elegendő elektronikus formában CD-n benyújtani. Nyertes Ajánlattevőnek szerződéskötéskor azonban papíralapon is át kell adnia Ajánlatkérőnek.
M.4. Minőségirányítási rendszer bemutatása, annak bármely nemzeti rendszerben történő tanúsítását igazoló dokumentum másolatának csatolásával, a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés e) pontjának megfelelően az MSZ EN ISO 9001:2015 előírásai szerint, vagy a minőségirányítási rendszer, illetve annak érdekében tett intézkedéseinek leírása.
A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján, azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke – figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is – bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, aletelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21. § (1)-(3) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett.
Technical/professional minimum level:
Az ajánlattevő alkalmatlan:
M1. Amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben, különfélelaboratóriumi diagnosztikumok – (beleértve a használatba adásra kerülő készülékeket is) szállítására vonatkozó referenciával, vagy referenciákkal, amelyek összmennyisége a megajánlott rész tekintetében eléri legalább az alábbiakban megadott mennyiségeket:
1. rész Hematológia 29 255 vizsgálat/12 hónap
2. rész Kémia 449 097 vizsgálat/12 hónap
3. rész Kémia HgbA1C 5 250 vizsgálat/12 hónap
4. rész Immunkémia 21 232 vizsgálat/12 hónap
5. rész Hemosztázis 20 745 vizsgálat/12 hónap
6. rész Vizelet 16 971 vizsgálat/12 hónap
7. rész EGYÉB vizsgálatok – Széklet vér kimutatása, immunkémiai módszerrel 175 vizsgálat/12 hónap
8. rész EGYÉB vizsgálatok – Terhességi teszt vizeletből 474 vizsgálat/12 hónap
9. rész Vércsoport szerológia 3 300 vizsgálat/12 hónap
A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján a három év teljesítéseinek igazolására az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Több rész megajánlása esetén, a fentiekben előírt alkalmassági feltétel egy referenciaigazolással is igazolható, amennyiben abból a részenként meghatározott alkalmassági feltétel egyértelműen megállapítható.
Több részre történő ajánlattétel esetén a nagyobb mennyiségű referencia követelménynek való megfelelés igazolása elegendő Ajánlattevő alkalmasságának megállapításához.
Az M.1. alkalmassági feltételnek való megfelelés egy vagy több szerződéssel is igazolható.
M2. Amennyiben a megajánlott termék(ek), ill. a kihelyezésre kerülő készülék(ek) nem rendelkeznek a 8/2003. (III.13.) ESZCSM sz rendeletben előírt, továbbá a 93/42/EKG irányelv és /vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírt vagy azzal egyenértékű minőségi megfelelőségi tanúsítvánnyal. A kalibrátorok esetében az SI mértékegységre való visszavezethetőség hiánya.
M3. A megajánlott reagens(ek) nem rendelkezik olyan magyar nyelvű teszt leírással és biztonsági adatlappal, amelyből megállapítható a megajánlott termék szakmai megfelelősége.
M.4. Amennyiben nem rendelkezik a 321/2015 (X. 30) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés e) pontja szerinti, az MSZ EN ISO 9001:2009 előírásai szerinti, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy annak megfelelő, a minőségirányítási rendszer, illetve annak érdekében tett intézkedéseinek leírásával.
A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevők (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2017-10-20
-
2017-11-27
- Value
-
1.00
HUF
- Minimum value
-
1.00
HUF