Hungary - Érd: Laboratory reagents

Release

ID
ocds-pyfy63:2017-350142:2017-350142
Date
2017-09-07
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2017-350142
Releases
2017-09-07 (ocds-pyfy63:2017-350142:2017-350142)
2018-01-03 (ocds-pyfy63:2017-350142:2018-000311)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Érd: Laboratory reagents
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (98)
- Quality: 2. értékelési szempont: Gyári új készülék használatba adása, igen 10 pont, nem 1 pont (2)
Award period
2017-10-12 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, – akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben, továbbá a 63. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 67. § (2) bekezdésében foglaltak alapján Ajánlattevőnek ajánlattételkor kizárólag nyilatkoznia kell arról, hogy vele szemben a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek. A kizáró okok fenn nem állását, továbbá az alkalmassági követelmények teljesülését igazoló dokumentumokat Ajánlattevőknek kizárólag a Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak alapján megküldött felhívásra kell benyújtania. A 321/2015 (X. 30.) Kom. rendelet 1-8. § továbbá a 10.§ és 12-16. § szerint, az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, ajánlattevőnek, valamint a kapacitást nyújtó szervezetnek ajánlatuk benyújtásakor elegendő az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum IV. részében szereplő α pontot kitölteni. A Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján Ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, az érintett gazdasági szereplőknek ajánlatuk benyújtásakor elegendő az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum IV. részében szereplő α pontot kitölteni. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, akivel szemben valamely kizáró ok az eljárás során következett be. Magyarországon letelepedett ajánlattevő (közös ajánlattevő) a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 8. §-9. § szerint köteles igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§-ában és a 63. §-ban meghatározott kizáró okok hatálya alá. Nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő (közös ajánlattevő) a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 10.-11. §-a szerint köteles igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ és 63. §-ában meghatározott kizáró okok hatálya alá. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani. A kizáró okok tekintetében csatolandó nyilatkozatok és igazolások nem lehetnek régebbi keltezésűek a felhívás feladásának napjánál. A Kbt. 64. § (1) bekezdésben foglaltak alapján a 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti – vagy bírósági felülvizsgálata esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti – jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. A Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. Az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e.
Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bekezdés a) és b) pontja szerint.

Economic/financial eligibility:

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Az ajánlattevőnek ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alábbi alkalmassági követelményeknek.
Az ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására kell benyújtani az alábbi dokumentumokat:
P.1. az ajánlattevő a cégkivonatban szereplő pénzügyi intézménytől származó, az eljárást megindító felhívás feladásának dátumánál nem régebbi, a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés a) pontja szerinti, egyszerű másolatban benyújtott nyilatkozata arról, hogy a dokumentációban rögzített szerződés pénzügyi, gazdasági teljesítésére alkalmas az alábbi tartalommal:
— a pénzforgalmi számlavezetés kezdő időpontja,
— tájékoztatás a pénzforgalmi számlán történő, 30 napot meghaladó, esetleges sorba állításról, illetve azok időpontjáról és időtartalmáról az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított 2 éven belül, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak. A sorba állítás forgalma a 2009. évi LXXXV. törvény 2. § 25. pontja szerint értendő.
Az ajánlattevőnek az ajánlatban a cégkivonattal egyezően nyilatkoznia kell arra vonatkozóan, hogy a megnevezetteken kívül más pénzügyi intézmény nem vezet részükre pénzforgalmi számlát.
A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 19. § (7) bekezdés alapján, azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke – figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra – bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni az (1) bekezdésben foglalt egyéb igazolási módok helyett.
Amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerint a pénzügyi gazdasági alkalmassági követelményeknek más szervezet (szervezetek) kapacitásaira történő támaszkodással kíván megfelelni, úgy az adott kapacitás meglétét (az alkalmasság fent meghatározott követelményét) a kapacitást nyújtó szervezetnek, a fent meghatározottak szerint, az Ajánlattevővel azonos módon kell igazolnia.

Economic/financial minimum level:

Ajánlattevő alkalmatlan amennyiben:
P/1. A pénzügyi intézménytől származó nyilatkozat tartalma szerint ajánlattevő (közös ajánlattevő) pénzforgalmi számláján az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított 2 éven belül 30 napot meghaladó sorba állítás fordult elő.
Ajánlatkérő az eljárást megindító felhívás feladásakor fennálló pénzforgalmi számlákat vizsgálja.
A Kbt. 65. § (6) bekezdés szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve azon, gazdasági és pénzügyi helyzetre meghatározott követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, elegendő, ha közülük 1 felel meg.
A Kbt. 65. § (8) bekezdés alapján a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolása során az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

Technical/professional eligibility:

Az Ajánlattevő (közös ajánlattevők) műszaki alkalmasságát igazoló okmányok a következő módon:
Az ajánlattevőnek ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alábbi alkalmassági követelményeknek.
Az ajánlattevőnek az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására kell benyújtani az alábbi dokumentumokat:
M1. Az ajánlattevő a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerinti, ismertesse, az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év szállításait a közbeszerzés tárgyára vonatkozóan (vizeletvizsgálathoz szükséges reagensek szállítása beleértve a használatba adásra kerülő készülékeket is) a teljesítés ideje (megkezdés és befejezés időpontja év, hó, nap), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya és mennyisége, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 22.§ (1)-(2) bekezdései szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat.
M2. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott termékre, ill. a kihelyezésre kerülő készülékekre vonatkozóan is, bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvány, illetve megfelelőségi nyilatkozat másolata, mely szerint a termék, valamint a kihelyezésre megajánlott készülék megfelel a 8/2003. (III.13) ESZCSM. rendeletben, vagy a 93/42 /EKG tanácsi irányelvben és /vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírt minőségi megfelelőségi követelményeknek. A kalibrátorok esetében az SI mértékegységre való visszavezethetőséget dokumentálni kell.
M.3.A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés h) pontja szerint az ajánlattevő csatolja a reagens(ek) teszt leírását és biztonsági adatlapját magyar nyelven. Elegendő elektronikus formában CD-n benyújtani. Nyertes Ajánlattevőnek szerződéskötéskor azonban papíralapon is át kell adnia Ajánlatkérőnek.
M.4. Minőségirányítási rendszer bemutatása, annak bármely nemzeti rendszerben történő tanúsítását igazoló dokumentum másolatának csatolásával, a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés e) pontjának megfelelően az MSZ EN ISO 9001:2015 előírásai szerint, vagy a minőségirányítási rendszer, illetve annak érdekében tett intézkedéseinek leírása.
A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján, azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke – figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is – bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21. § (1)-(3) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett.

Technical/professional minimum level:

Az ajánlattevő alkalmatlan:
M1. Amennyiben nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben, a beszerzés tárgyában megadott vizeletvizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagensek (beleértve a használatba adásra kerülő készülékeket is) szállítására vonatkozó referenciával, vagy referenciákkal, amelyek mennyisége eléri legalább az alábbiakban megadott mennyiséget:
Vizelet(általános) vizsgálatok 49 500 vizsg/év.
A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet (1a) pontja alapján a három év teljesítéseinek igazolására az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Az M.1. alkalmassági feltételnek való megfelelés egy vagy több szerződéssel is igazolható.
M2. Amennyiben a megajánlott termék(ek), ill. a kihelyezésre kerülő készülék(ek) nem rendelkeznek a 8/2003. (III.13.) ESZCSM sz rendeletben előírt, továbbá a 93/42/EKG irányelv és /vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben előírt vagy azzal egyenértékű minőségi megfelelőségi tanúsítvánnyal. A kalibrátorok esetében az SI mértékegységre való visszavezethetőség hiánya.
M3. A megajánlott reagens(ek) nem rendelkezik olyan magyar nyelvű teszt leírással és biztonsági adatlappal, amelyből megállapítható a megajánlott termék szakmai megfelelősége.
M.4. Amennyiben nem rendelkezik a 321/2015 (X. 30) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés e) pontja szerinti, az MSZ EN ISO 9001:2009 előírásai szerinti, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy annak megfelelő, a minőségirányítási rendszer, illetve annak érdekében tett intézkedéseinek leírásával.
A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az ajánlattevők (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2017-09-07 - 2017-10-12
Value
1.00 HUF
Minimum value
1.00 HUF

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-350142:obj:1
Classification
CPV / 33696500
Description
Vizelet(általános) vizsgálatok 66 000 vizsgálat /12 hónap.
2 db gyári új, vagy teljesen felújított, de 3 évnél nem idősebb készülék használatba adásával.
1.) Vizeletcsíkleolvasó automata 1 db.
Kapacitás: min. 200 vizsgálat/h, Teszt paraméterek: fajsúly, pH, LEU, NIT,PRO,GLU,KET,UBG,BIL, ERY, Mérési alapelv, Mintaazonosító, Barcode leolvasó és a minta folyamatos adagolási lehetősége, Windows vagy Linux alapú, laboratóriumi szoftverhez on-line illesztési lehetőség".
2.) Vizeletüledék automata 1 db.
A vizelet mennyiségi és minőségi paraméterei analizálása automatikusan mérőrendszerrel történő meghatározása. Kapacitás: min.60 db/óra, Detektált részecskék: a következő részecskéket tudja detektálni: Vvt, Fvs, Baktériumok, Hyalin cilinderek, Patológiás cilinderek, Kristályok, Gombák, Spermium. Szükséges minta és felhasznált mennyiség minimális legyen. Mérési alapelv: flowcitometriás alapú és digitális képalkotási elv, vagy optikai alapú és digitális képalkotási elv. Mintaazonosító, Barcode leolvasó és a minta folyamatos adagolási lehetősége. Windows vagy Linux alapú, laboratóriumi szoftverhez on-line illesztési lehetőség.
A részletes szakmai követelményrendszer meghatározását a Közbeszerzési Dokumentum tartalmazza.
A 321/2015 (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés alapján Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét, hogy a közbeszerzési dokumentumban részletesen megadott műszaki leírásban szereplő szabványokra, műszaki engedélyekre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásokra történő hivatkozás a közbeszerzés tárgyának egyértelmű meghatározása érdekében történt, az „azzal (azokkal) egyenértékű” megajánlások elfogadásra kerülnek. Nem nyilvánítható érvénytelennek az ajánlat kizárólag azon az alapon, hogy az ajánlatban szereplő termékek és szolgáltatások nem felelnek meg a műszaki leírásban meghatározott szabványoknak vagy egyéb előírásoknak, amennyiben az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel bizonyítja, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata, ill. kötelezettsége.
A II.1.5. és a II.2.6. pontban megadott érték nem a becsült érték, ajánlatkérő nem kívánja megadni a becsült értéket. A hirdetményfeladó rendszer kitöltési szabályai miatt kellett beírni értéket ezekbe a pontokba.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Dr. Romics László Egészségügyi Intézmény
Street address
Felső utca 39–41.
Locality
Érd
Postal code
2030
Country
HU
Contact name
dr. Kőszegi Gábor, főigazgató főorvos
E-mail
titkarsag@erdirendelo.hu
Phone
+36 23365232
Fax
+36 23369040
Website
Link

Organization data Organization in JSON