- Title
-
Bulgaria - Ruse: Medical consumables
- Award criteria details
-
Mixed
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price
Award criteria for item 8:
- Price
Award criteria for item 9:
- Price
Award criteria for item 10:
- Price
Award criteria for item 11:
- Price
Award criteria for item 12:
- Price
Award criteria for item 13:
- Procurement documentation criteria
Award criteria for item 14:
- Procurement documentation criteria
Award criteria for item 15:
- Procurement documentation criteria
Award criteria for item 16:
- Procurement documentation criteria
- Award period
-
2017-10-06
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. За всички обособени позиции — Участникът да има издадено на негово име — Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Представя се заверено от участника копие на оригиналния документ.
Съгласно чл. 67, ал. 1 от ЗОП на етап подаване на оферти участниците декларират съответствие с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП, а посочените документи се представят в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП — по всяко време, когато е необходима за законосъобразното провеждане на процедурата и чл. 67, ал. 6 от ЗОП — преди сключване на договор за обществена поръчка.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
Technical/professional eligibility:
Документи за доказване критериите за подбор:
1. Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните три години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.
2. Сертификат за управление на качеството (ISO 9001:2008 EN, БДС ЕN ISO 9001:2008/ ISO 9001:2015 или еквивалентен) на участника за въведена Система за управление на качеството, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент.
3. Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ с приложенията към нея, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език;
4. Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език. При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване.
5. Оторизационно писмо от производителя на медицинските изделия, или от оторизиран негов представител, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България — заверено копие на оригинала, придружено с официален превод на български език;
6. Документ удостоверяващ оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата — заверено копие на оригинала, придружено с официален превод на български език
7. Декларация за съвместимост между предлагания продукт и посочения в Техническата спецификация /Приложение 7 — Таблица 7/ апарат, наличен при възложителя — заверено копие на оригинала, придружено с официален превод на български език.
8. Удостоверителен документ за пускане на пазара на биоциден препарат, който е последния издаден за предлагания препарат и е в съответствие с изискванията на ЗЗВВХВС и Наредба за условията и реда за пускане на пазара на биоциди, приета с ПМС № 336 от 28.12.2007 г.
Съгласно чл. 67, ал. 1 от ЗОП на етап подаване на оферти участниците декларират съответствие с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП, а посочените документи се представят в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП — по всяко време, когато е необходима за законосъобразното провеждане на процедурата и чл. 67, ал. 6 от ЗОП — преди сключване на договор за обществена поръчка.
Technical/professional minimum level:
1.За всички обособени позиции — Участникът да има изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставки, „сходни“ с предмета на поръчката, се разбира доставки на медицински изделия.
2.За всички обособени позиции — Участникът да има въведена Система за управление на качеството (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008/ ISO 9001:2015 или еквивалент) на участника.
3.За всички обособени позиции — Съответствие на предлаганото медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ.
4.За всички обособени позиции — Да е налице валидно упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство.
5.За всички обособени позиции — Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, да доставя предлаганите изделия в Република България.
6. Само при участие по Обособена позиция 7 — „Клинична лаборатория“ — подпозиции 6 — Реактиви и консумативи за автоматичен хемокоагулометър Q Grifols; 7 — Реактиви и консумативи за биохимичен анализатор DXC 600i; 9 — Медицинско оборудване и консумативи за кръвно-газов анализатор ABL-800; 10 — Медицинско оборудване и консумативи за кръвно-газов анализатор ABL-5; 11 — Реактиви и консумативи за автоматичен уринен анализатор с химиченмодул Н-800 и седиментен модул FUS-100; 13 — Реактиви за кръвен анализ. Имунология- апарат Aрхитект — Участникът трябва да притежава оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата за който се отнася медицинското изделие, тъй като апаратите са затворена система.
7. Само при участие по Обособена позиция 7 — „Клинична лаборатория“ — подпозиции: 8 — Реактиви за Глюкозоанализатор GA 2 и 12 -Реактиви и консумативи за апарат Miniphotometer M6+ — Участникът трябва да притежава декларация за съвместимост между предлагания от него продукт и посочения в Техническата спецификация /Приложение 7 — Таблица 7/ апарат, наличен при възложителя.
8. Само при участие по Обособена позиция 16 — „Дезинфектанти“ — Участникът трябва да притежава удостоверителен документ за пускане на пазара на биоциден препарат, който е последния издаден за предлагания препарат и е в съответствие с изискванията на ЗЗВВХВС и Наредба за условията и реда за пускане на пазара на биоциди, приета с ПМС № 336 от 28.12.2007 г.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2017-09-05
-
2017-10-06
- Value
-
3 838 331.84
BGN
- Minimum value
-
3 838 331.84
BGN