- Title
-
Bulgaria - Shumen: Medical consumables
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
- Award period
-
2017-09-05
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Участниците трябва да притежават към крайната дата за подаване на оферти валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро и/или внос на медицински изделия, издадено на участника от ИАЛ или от чуждестранен орган при условие за приложимост на разрешението за територията на Република България.
Във връзка с изискването участниците следва да представят в офертите си ЕЕДОП попълнен в следната му част:
— т. „Годност“, подточка 1;
Документите, с които се доказва изпълнението на изискването и, които следва да се представят преди подписването на договора, са:
Заверено копие от упоменатия документ — разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника от ИАЛ или от чуждестранен орган при условие за приложимост на разрешението за територията на Република България.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя изисквания относно икономическо и финансово състояние.
Economic/financial minimum level:
Възложителят не поставя изисквания относно икономическо и финансово състояние.
Technical/professional eligibility:
1. Сертификати за съответствие с изискванията на международните норми и стандарти EN ISO 13485, CE маркировка в съответствие с Директива 93/42/ЕС; 98/79/EC, БДС и/или ISO 9001:2000 или еквивалент, валиден/ни към крайната дата за подаване на офертите.
2. Сертификат за съответствие от производителя на медицинското/ките изделие/я с Директива (ЕО) 98/79/ЕИО за инвитро диагностични медицински изделия или еквивалентно на тях в приложимите случаи (във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“);(когато се подава оферта за инвитро изделия);
3. Декларация за срока на валидност на офертата;
4. Декларация за внесено от участника уведомление в ИАЛ, за пускане на пазара медицинско изделие, СЕ сертификатите и декларациите за съответствие на предлаганите продукти, съгласно ЗМИ, или еквивалент.
5. Декларация от участника, че за медицинските изделия, няма регистрирани данни в ИАЛ и EUDAMED за инциденти/ потенциални инциденти за последните 2 години.
6. Участниците в обществената поръчка трябва да притежават и разрешение за внос, за които се изисква такова.
Technical/professional minimum level:
1. сертификати за съответствие с изискванията на международните норми и стандарти EN ISO 13485, CE маркировка в съответствие с директива 93/42/ЕС; 98/79/EC, БДС и/или ISO 9001:2000 или еквивалент, валиден/ни към крайната дата за подаване на офертите.
2. Сертификат за съответствие от производителя на медицинското/ките изделие/я с Директива (ЕО) 98/79/ЕИО за инвитро диагностични медицински изделия или еквивалентно на тях в приложимите случаи (във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“);(когато се подава оферта за инвитро изделия);
3. Декларация за срока на валидност на офертата;
4. Декларация за внесено от участника уведомление в ИАЛ, за пускане на пазара медицинско изделие, СЕ сертификатите и декларациите за съответствие на предлаганите продукти, съгласно ЗМИ, или еквивалент.
5. Декларация от участника, че за медицинските изделия, няма регистрирани данни в ИАЛ и EUDAMED за инциденти/ потенциални инциденти за последните 2 години.
6. Участниците в обществената поръчка трябва да притежават и разрешение за внос, за които се изисква такова.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2017-08-02
-
2017-09-05
- Value
-
447 851.82
BGN
- Minimum value
-
447 851.82
BGN