Hungary - Budapest: Diagnostic agents

Release

ID
ocds-pyfy63:2017-267636:2017-267636
Date
2017-07-12
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Process

ID (OCID)
ocds-pyfy63:2017-267636
Releases
2017-07-12 (ocds-pyfy63:2017-267636:2017-267636)
2018-01-06 (ocds-pyfy63:2017-267636:2018-004790)

Releases in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Diagnostic agents
Award criteria
ratedCriteria
Award criteria details
The most economic tender

Award criteria for item 1:
- Price (8)
- Quality: A megajánlott reagensek az automatába közvetlenül behelyezhetőek (1)
Award period
2017-08-15 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Ajánlatkérő által előírt kizáró okok:
— Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. §-ának (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni.
— Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
Igazolási mód:
A jelen pontban meghatározott kizáró okok fenn nem állását ajánlattevő előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1-8. §, 10., 12-16. §-aiban foglaltak szerint.
Adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a Korm. rendelet 8. §-a, a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 10. §-a szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá.
Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában a Korm. rendelet 15. §-a szerint kell az egységes európai közbeszerzési dokumentummal kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, míg azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról a Korm. rendelet 17. § (2) bekezdése szerint.
Amennyiben az érintett gazdasági szereplő a Kbt. 62. § (1) bekezdése a), c)-e), g)-q) pontjai és a Kbt. 62. § (2) bekezdése alapján kizáró ok hatálya alá esik, azonban olyan intézkedéseket hozott, amelyek igazolják megbízhatóságát, mind a kizáró ok fennállását, mind a megtett intézkedések rövid leírását köteles feltüntetni az egységes európai közbeszerzési dokumentumon és köteles csatolni a Közbeszerzési Hatóság (vagy a bíróság) jogerős határozatát. (öntisztázás)
Ajánlatkérő a kizáró okokra vonatkozó nyilatkozatok tekintetében olyat fogad el, amely az eljárást megindító felhívás feladását (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) követően került kiállításra.

Economic/financial eligibility:

Az ajánlattevők, a közös ajánlattevők pénzügyi és gazdasági alkalmasságukat az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:
P.1) A Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontja szerint a felhívás feladása napját megelőző 3, mérlegfordulónappal lezárt üzleti év közbeszerzés tárgyából, azaz diagnosztikumok értékesítéséből származó árbevételéről szóló egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozat, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak azzal, hogy a Korm. rendelet 19. § (3) bekezdése is alkalmazható.
Amennyiben ajánlattevő a vizsgált időszak kezdetét követően kezdte meg működését, akkor az árbevételi adatot értelemszerűen a működése megkezdését követő időponttól kell megadni a minimumkövetelményeknél feltüntetett információk figyelembe vételével.
A Kbt. 65. § (6)-(8) bekezdése is alkalmazható az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti esetben az előírt gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az ajánlati felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt követelményeket, melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
A Kbt. 65. § (8) bekezdése szerint az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.
A jelen pontban meghatározott pénzügyi és gazdasági alkalmassági követelményeknek való megfelelést ajánlattevő, illetve a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni. A fent előírt nyilatkozatokat, igazolásokat adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására szükséges benyújtani.

Economic/financial minimum level:

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, amennyiben:
P.1.) a III.1.2) pont szerinti nyilatkozat tartalma alapján a felhívás feladása napját megelőző 3, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összesen a közbeszerzés tárgya szerinti – azaz diagnosztikumok értékesítéséből származó – ÁFA nélkül számított árbevétele nem éri el a 46 000 000 HUF-ot, illetve a vizsgált üzleti évek fordulónapján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam figyelembe vételével számított ennek megfelelő egyéb pénznemben kifejezett árbevételi összegeket.
A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek (Kbt. 65. § (6) bekezdés).

Technical/professional eligibility:

Az ajánlattevők, közös ajánlattevők műszaki, illetve szakmai alkalmasságukat az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:
M1.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, a beszerzés tárgyát képező, azaz ABO vércsoport, RhD, C, E, c, e és/vagy K vörösvérsejt antigének meghatározására szolgáló diagnosztikumok szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.
Ajánlattevőnek nem szükséges mind ABO vércsoport, RhD, C, E, c, e és K vörösvérsejt antigének meghatározására szolgáló diagnosztikumok vonatkozóan referenciát hoznia, választása szerint a benyújtandó referencia vonatkozhat csak ABO vércsoport, RhD vagy C vagy E vagy c vagy e vagy K vörösvérsejt antigének meghatározására szolgáló diagnosztikumra, vagy bármelyik, akár több termékre.
A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell:
— a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/az igénybe venni kívánt alvállalkozó/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye),
— a teljesítés időtartama (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése,
— a szállítás tárgya,
— szállítás mennyisége (ml),
— a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e,
— adott esetben információ a saját teljesítés arányáról.
Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmények tekintetében ajánlatkérő elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján.
M2.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja szerint legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes, a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült CE tanúsítvány vagy gyártói CE megfelelőségi nyilatkozat..
A Kbt. 65. § (6) bekezdése is alkalmazható az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti esetben az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt követelményeket, melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A kötelezettségvállalásnak a referenciákra vonatkozó követelmény teljesítését igazoló más szervezet tekintetében azt kell alátámasztania, hogy ez a szervezet ténylegesen részt vesz a szerződés teljesítésében, az ajánlatkérő a szerződés teljesítése során ellenőrzi, hogy a teljesítésbe történő bevonás mértéke megfelel a Kbt-ben foglaltaknak.
A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

Technical/professional minimum level:

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben:
M1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 évből származó, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett, maximum 3 különböző szervezetnek szállított, a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló ABO vércsoport, RhD, C, E, c, e és/vagy K vörösvérsejt antigének meghatározására szolgáló diagnosztikumok szállítására vonatkozó referenciával, amelynek mennyisége legalább 46 600 ml.
Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük a referencianyilatkozatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.
A referencia vonatkozásában ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) bekezdésére, miszerint a releváns szakmai tapasztalatot igazoló referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés, vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely – az ajánlattevő saját kapacitásával együtt – biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szaktudás, illetve szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben;
M.2) az általa megajánlott termék nem rendelkezik legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes, a 98/79/EK irányelvben, illetve az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti megfelelőség-értékelési eljárás lefolytatásáról készült CE tanúsítvánnyal vagy gyártói CE megfelelőségi nyilatkozattal.
A jelen pontban meghatározott műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek való megfelelést ajánlattevő, illetve a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni. A fent előírt nyilatkozatokat, igazolásokat adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felhívására szükséges benyújtani.
A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve elegendő, ha közülük 1 felel meg (Kbt. 65. § (6) bekezdés).
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2017-07-12 - 2017-08-15

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-267636:obj:1
Classification
CPV / 33694000
Description
ABO vércsoport, RhD, C, E, c, e és K vörösvérsejt antigének Olympus PK7300 kivizsgáló automatán történő meghatározására szolgáló diagnosztikumok beszerzése – Adásvételi szerződés.
4 550 ml Anti-A reagens beszerzése ABO vércsoport első meghatározásához.
4 550 ml Anti-B reagens beszerzése ABO vércsoport első meghatározásához.
4 550 ml Anti-A,B reagens beszerzése ABO vércsoport első meghatározásaihoz.
22 450 ml Anti-A reagens beszerzése ABO vércsoport további meghatározásaihoz.
22 450 ml Anti-B reagens beszerzése ABO vércsoport további meghatározásaihoz.
22 450 ml Anti-A,B reagens beszerzése ABO vércsoport további meghatározásaihoz.
119 600 ml vörösvérsejt szuszpenzió beszerzése ABO vércsoport meghatározáshoz.
4 550 ml Anti-D reagens RhD beszerzése vörösvérsejt antigén első meghatározásához 1.
4 550 ml Anti-D reagens RhD beszerzése vörösvérsejt antigén első meghatározásához 2.
22 450 ml Anti-D reagens RhD beszerzése vörösvérsejt antigén további meghatározásaihoz 1.
22 450 ml Anti-D reagens RhD beszerzése vörösvérsejt antigén további meghatározásaihoz 2.
1 800 ml Anti-C reagens beszerzése C vörösvérsejt antigén első meghatározásához.
1 800 ml Anti-E reagens beszerzése E vörösvérsejt antigén első meghatározásához.
1 800 ml Anti-c reagens beszerzése c vörösvérsejt antigén első meghatározásához.
1 800 ml Anti-e reagens beszerzése e vörösvérsejt antigén első meghatározásához.
1 800 ml Anti-K reagens beszerzése K vörösvérsejt antigén első meghatározásához.
5 400 ml Anti-C reagens beszerzése C vörösvérsejt antigén második meghatározásához.
5 400 ml Anti-E reagens beszerzése E vörösvérsejt antigén második meghatározásához.
5 400 ml Anti-c reagens beszerzése c vörösvérsejt antigén második meghatározásához.
5 400 ml Anti-e reagens beszerzése e vörösvérsejt antigén második meghatározásához.
5 400 ml Anti-K reagens beszerzése K vörösvérsejt antigén második meghatározásához.
156 db kontroll szett.
Amennyiben a termékkel végzett vizsgálat autokontrollt és/vagy negatív/pozitív kontrollt és/vagy bármilyen egyéb oldatot igényel, ezen termék(ek)re is ajánlatot kell tenni és a bírálat alapját képező, teljes ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. A megajánlott mennyiségű termékekkel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az autokontrollból és/vagy negatív/pozitív kontrollból és/vagy bármilyen egyéb oldatból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.11) pontjában meghatározott vételi jog alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (szerződéskötést követő 24 hónap) a felhasználás függvényében jogosult a teljes mennyiség lehívása után a teljes mennyiség maximum 50 %-át megfelelő mennyiségű terméket megrendelni.
Soronként (reagensenként) a teljes mennyiséget egy termékből – azonos termékekből, azaz azonos jogi gyártó, azonos gyártmány, azonos termékcsalád, illetve a csomagolás (egység-, ill. gyűjtőcsomagolás) kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter – kell megajánlani.
A megajánlott termékek csomagolása eltérő lehet (de nem minimumkövetelmény a különböző csomagolású termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző csomagolású termékeknek minden más tekintetben meg kell egyezniük (azonos jogi gyártó, gyártmány, termékcsalád, illetve a csomagolás kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter).
A megajánlott termékekkel kapcsolatos szakmai követelményeket az egyéb közbeszerzési dokumentumok VI. fejezetének III. pontja tartalmazza.
A teljesítési helyekre külföldi ajánlattevőnek DDP (INCOTERMS 2000.) paritáson, belföldi ajánlattevőnek költségmentesen kell a megajánlott terméket leszállítani.

Parties

Roles
buyer
Organization name
Országos Vérellátó Szolgálat
Street address
Karolina út 19–21.
Locality
Budapest
Postal code
1113
Country
HU
Contact name
dr. Drexler Donát, mb. főigazgató
E-mail
kozbeszerzes@ovsz.hu
Phone
+36 13724212
Fax
+36 13724453
Website
Link

Organization data Organization in JSON