- Title
-
Bulgaria - Pleven: Pharmaceutical products
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
- Award period
-
2017-06-27
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия/лекарствени продукти;
За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника или Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
2. Участниците трябва да притежават разрешение за производство (в случай, че са производители) или оторизация от производителя на лекарствения продукт/медицинското изделие.
3. Участниците трябва да притежават лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, в случай, че участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества. При поискване, участниците представят копие от лицензия за наркотични вещества (само в случай, че се оферират лекарствени продукти).
Economic/financial eligibility:
Не се изисква.
Technical/professional eligibility:
1. Участниците трябва да разполагат с документ, удостоверяващ съответствието на предлагания продукт с CE марка (когато подават оферта за медицински изделия).
2. Участниците трябва да предлагат лекарствени продукти, които отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/ (когато подават оферта за лекарствени продукти).
Technical/professional minimum level:
1. При поискване, участниците представят доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка, съгласно Закона за медицинските изделия — валидна декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ марка издаден от нотифициран орган — заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на участника, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с превод на български език;
2. Участниците представят декларация, с която удостоверяват, че разполагат с валидни разрешения за употреба в страната на оферираните от тях лекарствени продукти, като изброяват номерата на номенклатурните единици (само в случай, че се оферират лекарствени продукти).
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2017-05-26
-
2017-06-27
- Value
-
30 000 000.00
BGN
- Minimum value
-
30 000 000.00
BGN