Hungary - Budapest: Diagnostic agents

Release

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:2017-195631
Date
2017-05-24
Language
HU
Tags
tender

Release in JSON

Tender

Title
Hungary - Budapest: Diagnostic agents
Award criteria
priceOnly
Award criteria details
Lowest price

Award criteria for item 1:
- Price

Award criteria for item 2:
- Price

Award criteria for item 3:
- Price

Award criteria for item 4:
- Price

Award criteria for item 5:
- Price

Award criteria for item 6:
- Price

Award criteria for item 7:
- Price

Award criteria for item 8:
- Price

Award criteria for item 9:
- Price

Award criteria for item 10:
- Price
Award period
2017-06-27 - ?
Eligibility criteria
Suitability:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-q) pontjaiban, illetve a Kbt. 62. § (2) bekezdés a)-b) pontjaiban foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
Az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-q) pontjaiban, illetve a Kbt. 62. § (2) bekezdés a)-b) pontjaiban szereplő kizáró okok hatálya alá tartozik vagy a részéről (részükről) a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1) bekezdés]
Igazolási mód:
Az ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön) és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplőnek az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet II. Fejezetében (2-4. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá.
A Kbt. 64. §-ában foglalt esetben, amennyiben ajánlattevő élni kíván a lehetőséggel, úgy azt az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban meg kell jelölnie (mind a kizáró ok fennállását, mind a megtett intézkedések rövid leírását), valamint annak mellékleteként csatolni kell az ajánlatába a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti – vagy bírósági felülvizsgálata esetén a bíróság a 188. § (5) bekezdése szerinti – jogerős határozat másolati példányát.
Az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdései szerinti kizáró okok hatálya alá eső – alkalmasság igazolásában részt nem vevő – alvállalkozót. [Kbt. 67. § (4) bekezdés]
Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő megfelelő határidő tűzésével kiadott felhívása alapján a Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése szerint, a Korm. rendelet III. Fejezetében (8-14. § és 16. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá.
Az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.
Az ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevő(k)től a Korm. rendelet III. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a III. Fejezetben nem említett, a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az egységes európai közbeszerzési dokumentumban megjelölte. Nem szükséges azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése az egységes európai közbeszerzési dokumentumban, amelyek ellenőrzését az ajánlatkérő számára a Korm. rendelet előírja.
A Korm. rendelet III. Fejezetében meghatározott igazolási módok a Korm. rendelet V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek.
Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén az ajánlatkérő az igazolások hitelességét a Korm. rendelet VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.
A kizáró okok igazolására ajánlattevőknek az ajánlati felhívás VI.5) pontja szerinti feladásának napjánál nem régebbi keltezésű nyilatkozat(ok)at kell benyújtaniuk.

Economic/financial eligibility:

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Az ajánlattevőnek az ajánlatában a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelménynek. Közös ajánlattétel esetén mindegyik közös ajánlattevőnek külön formanyomtatványt kell benyújtani.
Ajánlatkérő a Korm. rendelet 5. § alapján a 2. § (5) bekezdésében foglaltaknak megfelelően kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelmények előzetes igazolására.
Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése szerint, a Korm. rendelet IV. Fejezetében (19. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározott gazdasági és pénzügyi alkalmassági követelménynek.
Az ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevő(k)től a Korm. rendelet IV. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a gazdasági szereplő alkalmasságát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az egységes európai közbeszerzési dokumentumban megjelölte. Nem szükséges azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése az egységes európai közbeszerzési dokumentumban, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében az ajánlatkérő számára a Korm. rendelet előírja.
Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén az ajánlatkérő az igazolások hitelességét a Korm. rendelet VI. Fejezetének megfelelően jogosult ellenőrizni.
Az ajánlatkérői felhívásra történő részletes igazolás módja:
P.1) A Korm. rendelet 19. § (1) bekezdés c) pontja szerint az előző 3, mérlegfordulónappal lezárt üzleti év közbeszerzés tárgyából, azaz diagnosztikumok értékesítéséből származó, ÁFA nélkül számított árbevételéről szóló cégszerűen aláírt nyilatkozat, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.
Amennyiben ajánlattevő a vizsgált időszak kezdetét követően kezdte meg működését, akkor az árbevételi adatot értelemszerűen a működése megkezdését követő időponttól kell megadni a minimumkövetelményeknél feltüntetett információk figyelembe vételével.
A Korm. rendelet 19. § (3) bekezdése szerint, ha az ajánlattevő a Korm. rendelet 19. § (1) bekezdésének c) pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében az árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát.

Economic/financial minimum level:

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, amennyiben:
P.1.) a III.1.2) pont szerinti nyilatkozat tartalma alapján az előző 3, mérlegfordulónappal lezárt üzleti évben összesen a közbeszerzés tárgya szerinti – azaz diagnosztikumok értékesítéséből származó – ÁFA nélkül számított árbevétele nem éri el
az 1. rész tekintetében a 21 750 365,- Ft-ot,
a 2. rész tekintetében a 39 247 162,- Ft-ot,
a 3. rész tekintetében a 256 788,- Ft-ot,
a 4. rész tekintetében a 505 285,- Ft-ot,
az 5. rész tekintetében a 4 672 395,- Ft-ot,
a 6. rész tekintetében a 830 671,- Ft-ot,
a 7. rész tekintetében a 574 301,- Ft-ot,
a 8. rész tekintetében a 50 390 795,- Ft-ot,
a 9. rész tekintetében a 436 800,- Ft-ot,
a 10. rész tekintetében a 407 680,- Ft-ot,
illetve a vizsgált üzleti évek fordulónapján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam figyelembe vételével számított ennek megfelelő egyéb pénznemben kifejezett árbevételi összegeket.
A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve elegendő, ha közülük egy felel meg (Kbt. 65. § (6) bekezdés).
A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
A Kbt. 65. § (8) bekezdése alapján az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.

Technical/professional eligibility:

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
Az ajánlattevőnek az ajánlatában a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Közös ajánlattétel esetén mindegyik közös ajánlattevőnek külön formanyomtatványt kell benyújtani.
Ajánlatkérő a Korm. rendelet 5. § alapján hivatkozott 2.§ (5) bekezdés alapján kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése szerint, a Korm. rendelet IV. Fejezetében (21-22. és 24. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az ajánlatkérő által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Az ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevő(k)től a Korm. rendelet IV. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a gazdasági szereplő alkalmasságát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az egységes európai közbeszerzési dokumentumban megjelölte. Nem szükséges azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése az egységes európai közbeszerzési dokumentumban, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében az ajánlatkérő számára a Korm. rendelet előírja.
Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén az ajánlatkérő az igazolások hitelességét a Korm. rendelet VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.
Az ajánlatkérői felhívásra történő részletes igazolás módja:
M1.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, a beszerzés tárgyát képező egyes reagens készletek eladására vagy szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.
A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell:
— a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/közös ajánlattevő/a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye),
— a teljesítés ideje (év, hónap, nap),
— a szerződést kötő másik fél megnevezése,
— a szállítás tárgya olyan részletessséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság megállapítható legyen (pl. kódszám feltüntetésével),
— a szállítás nettó ellenértéke (HUF) vagy mennyisége (db),
— a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége,
— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e,
— adott esetben információ a saját teljesítés arányáról (%).
Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen.

Technical/professional minimum level:

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben
M1.) nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 évből származó, maximum 3 különböző szervezetnek szállított, a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló referenciával, amelynek nettó (ÁFA nélkül számított) értéke vagy mennyisége eléri vagy meghaladja
az 1. rész tekintetében a reagens készlet HLA-A, HLA-B és HLA-C ellenes antitest meghatározáshoz CDC módszerrel szállítása vonatkozásában a nettó 5 959 920,- Ft ellenértéket vagy 748 minta leszállítását,
a 2. rész tekintetében a reagens készlet HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszának (mintánként 5 lókusznak) HLA meghatározáshoz SBT módszerrel szállítása vonatkozásában a nettó 8 330 728,- Ft ellenértéket vagy 116 minta leszállítását,
a 3. rész tekintetében a reagens készlet nukleinsav felszaporításhoz kézi módszerrel szállítása vonatkozásában a nettó 256 788,- Ft ellenértéket vagy 2000 minta leszállítását,
a 4. rész tekintetében a reagens készlet PCR termék méret szerinti elválasztására horizontális gélelektroforézis módszerrel szállítása vonatkozásában a nettó 513 462,- Ft ellenértéket vagy 1000 vizsgálatra elegendő reagens készlet leszállítását,
a 5. rész tekintetében a reagens készlet szekvenáló reakcióhoz és kapilláris elektroforézishez ABI310 és ABI3100 genetikai analizátorokon szállítása vonatkozásában a nettó 2 370 560,- Ft ellenértéket vagy 4432 vizsgálatra elegendő reagens készlet leszállítását,
a 6. rész tekintetében a reagens készlet totál RNS izoláláshoz kézi módszerrel szállítása vonatkozásában a nettó 404 640,- Ft ellenértéket vagy 1330 izoláláshoz elegendő reagens készlet leszállítását,
a 7. rész tekintetében a reagens készlet DNS kézi izoláláshoz adszorpciós módszerrel szállítása vonatkozásában a nettó 189 330,- Ft ellenértéket vagy 300 izoláláshoz elegendő reagens készlet leszállítását,
a 8. rész tekintetében a reagens készlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel szállítása vonatkozásában a nettó 22 621 200,- Ft ellenértéket vagy 833 vizsgálatra elegendő reagens készlet szállítását,
a 9. rész tekintetében a reagens készlet mennyiségi PCR-hez valós idejű detektálással szállítása vonatkozásában a nettó 436 800,- Ft ellenértéket vagy 3000 vizsgálatra elegendő reagens készlet szállítását,
a 10. rész tekintetében a reagens készlet mennyiségi PCR-hez valós idejű detektálással szállítása vonatkozásában a nettó 229 680,- Ft ellenértéket vagy 2460 vizsgálatra elegendő reagens készlet szállítását.
Amennyiben a referencia ellenértéke nem HUF-ban kerül megadásra, akkor a teljesítés utolsó napján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam figyelembe vételével kell az ellenértéket átszámítani.
Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük a referencianyilatkozatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.
A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek (Kbt. 65. § (6) bekezdés).
A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.
Main procurement category
goods
Procurement method
open
Procurement method details
Open procedure
Tender period
2017-05-24 - 2017-06-27
Value
1.00 HUF
Minimum value
1.00 HUF

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:obj:1
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33696500
CPV / 33696600
CPV / 24965000
Description
1. rész: 3 000 minta HLA-A, HLA-B és HLA-C ellenes antitest meghatározáshoz CDC módszerrel
A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:
1. Legyen alkalmas a HLA-A, HLA-B és HLA-C ellen termelt antitestek meghatározására.
2. Komplement függő citotoxicitás (CDC) módszeren alapuljon.
3. Humán limfocitákból összeállított panelt tartalmazzon.
4. Legalább 56 paneltagot tartalmazzon.
5. Pozitív és negatív kontroll pozíciót tartalmazzon.
6. Festékkiszorításos és fluoreszcens módszerekhez is alkalmas legyen.
Ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagens és a részben előírt kontroll, egyéb oldat vagy egyéb kiegészítő anyag nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez utóbbi esetben értelemszerűen a megajánlott mennyiségű reagenssel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az előírt kontrollról és/vagy egyéb oldatokból és/vagy egyéb kiegészítő anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Egy részen belül a reagens készlet részét képező termékek/összetevők teljes mennyiségét egyfajta termékből – azaz azonos gyártó, azonos cikkszámmal rendelkező termékéből – kell megajánlani. Egynél több termék/összetevő, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül!

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:obj:2
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33696500
CPV / 33696600
CPV / 24965000
Description
2. rész: 600 minta HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszának (mintánként 5 lókusznak) HLA meghatározáshoz SBT módszerrel
A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:
1. Legyen alkalmas a HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1 és DQB1 lókuszok nagy felbontású HLA típusának meghatározására.
2. Sanger-féle szekvencia analízisen alapuljon.
3. Legyen alkalmas az adott HLA lókusz esetében a HLA allélek elkülönített amplifikációjára, tehát heterozigóta minták esetében az alléleknek megfelelő, két külön homozigóta szekvencia létrehozására.
4. A HLA I. osztály esetében minimum a teljes 2. és 3. exon; a HLA II. osztály esetében minimum a teljes 2. exon szekvenciájának meghatározására alkalmas legyen.
5. A reagenskészlet tartalmazzon:
a) Amplifikációs primereket.
b) Szekvenáló primereket.
6. Rendelkezzen a HLA I. osztály esetében a 2. és 3. exonban; a HLA II. osztály esetében a 2. exonban található ambiguitások megoldására alkalmas allél-specifikus primerekkel. Az allél-specifikus primerek gyártója egyezzen meg a reagenskészlet gyártójával.
Ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagens és a részben előírt kontroll, egyéb oldat vagy egyéb kiegészítő anyag nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez utóbbi esetben értelemszerűen a megajánlott mennyiségű reagenssel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az előírt kontrollról és/vagy egyéb oldatokból és/vagy egyéb kiegészítő anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Egy részen belül a reagens készlet részét képező termékek/összetevők teljes mennyiségét egyfajta termékből – azaz azonos gyártó, azonos cikkszámmal rendelkező termékéből – kell megajánlani. Egynél több termék/összetevő, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül!

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:obj:3
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33696500
CPV / 33696600
CPV / 24965000
Description
3. rész: 4 000 vizsgálatra elegendő reagens készlet nukleinsav felszaporításhoz kézi módszerrel
A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:
1. 72 C fok extenziós hőmérséklet
2. Legalább 2000 bázispár hosszúságú DNS előállítására képes
3. A reagenskészlet tartalmazza előre összekeverten (master mix) az alábbi összetevőket:
a) Nem Hot-start típusú Thermus aquaticus (Taq) DNS-polimeráz enzimet (legalább 50U/ml koncentrációban)
b) dNTP-keveréket (dATP, dCTP, dGTP, dTTP 1:1:1:1 arányú – koncentrációra vonatkoztatva – keveréke legalább 400 µM (mikromol) koncentrációban (valamennyi összetevő tekintetében),
c) megfelelő puffert.
4. A reakció kezdő denaturációs lépése maximum 3 perc legyen.
5. A reakció térfogata 20µl.
Ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagens és a részben előírt kontroll, egyéb oldat vagy egyéb kiegészítő anyag nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez utóbbi esetben értelemszerűen a megajánlott mennyiségű reagenssel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az előírt kontrollról és/vagy egyéb oldatokból és/vagy egyéb kiegészítő anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Egy részen belül a reagens készlet részét képező termékek/összetevők teljes mennyiségét egyfajta termékből – azaz azonos gyártó, azonos cikkszámmal rendelkező termékéből – kell megajánlani. Egynél több termék/összetevő, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül!

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:obj:4
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33696500
CPV / 33696600
CPV / 24965000
Description
4. rész: 1 500 vizsgálatra elegendő reagens készlet a PCR termék méret szerinti elválasztására horizontális gélelektroforézis módszerrel
A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:
1. Az agaróz
a) analitikai elektroforézis tisztaságú legyen,
b) Dermedés hőmérséklet: (+36) C fok ±1,5 C fok legyen,
c) Olvadási hőmérséklet: (+90) C fok és (+150) C fok között legyen,
d) DNáz és RNáz mentes legyen.
2. A Tris-borát-EDTA
a) puffer legalább 5x, legfeljebb 10x közötti töménységű, desztillált vízzel hígítandó törzsoldat legyen,
b) 1x töménységben 89 mM Tris-borátot és 2 mM EDTA-t tartalmazzon,
c) pH értéke legalább 8,2, legfeljebb 8,4 legyen.
3. Az Etídium bromid (C12N20BrN3)
a) vizes oldatban legyen,
b) 0,7 mg/ml koncentrációjú legyen,
c) Cseppentővel ellátott flakonban legyen,
d) Molekuláris biológiai tisztaságú legyen.
4. Legalább 1500 elektroforézishez elegendő molekulatömeg markert tartalmazzon, amely 50, 200, 400, 850, 1500 bázispáros hosszúságú DNS darabokat tartalmaz.
5. Legalább 100 elektroforézishez elegendő molekulatömeg markert tartalmazzon, amely 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900 és 1000 bázispár hosszúságú DNS darabokat tartalmaz.
Ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagens és a részben előírt kontroll, egyéb oldat vagy egyéb kiegészítő anyag nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez utóbbi esetben értelemszerűen a megajánlott mennyiségű reagenssel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az előírt kontrollról és/vagy egyéb oldatokból és/vagy egyéb kiegészítő anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Egy részen belül a reagens készlet részét képező termékek/összetevők teljes mennyiségét egyfajta termékből – azaz azonos gyártó, azonos cikkszámmal rendelkező termékéből – kell megajánlani. Egynél több termék/összetevő, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül!

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:obj:5
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33696500
CPV / 33696600
CPV / 24965000
Description
5. rész: 9 600 vizsgálatra elegendő reagens készlet szekvenáló reakcióhoz és kapilláris elektroforézishez ABI310 és ABI3100 genetikai analizátorokon
A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:
1. Szekvenáló reakció kivitelezése a készülék gyártója által validált reagensekkel.
2. Standard és rapid kapilláris gélelektroforézisre egyaránt alkalmas legyen.
3. Nukleotid sorrend meghatározására alkalmas legyen.
4. Az ABI310 és ABI3100 genetikai analizátorokkal kompatibilis legyen.
5. A reagens készlet az alábbi összetevőket tartalmazza:
a) Szekvenáló reagens,
b) Denaturáló polimer,
c) EDTA puffer.
Ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagens és a részben előírt kontroll, egyéb oldat vagy egyéb kiegészítő anyag nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez utóbbi esetben értelemszerűen a megajánlott mennyiségű reagenssel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az előírt kontrollról és/vagy egyéb oldatokból és/vagy egyéb kiegészítő anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Egy részen belül a reagens készlet részét képező termékek/összetevők teljes mennyiségét egyfajta termékből – azaz azonos gyártó, azonos cikkszámmal rendelkező termékéből – kell megajánlani. Egynél több termék/összetevő, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül!

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:obj:6
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33696500
CPV / 33696600
CPV / 24965000
Description
6. rész: 3 000 izoláláshoz elegendő reagenskészlet totál RNS izoláláshoz kézi módszerrel
A reagenssel szemben támasztott szakmai elvárások:
1. Az RNS izolálás fenol és guanidin izotiocianát alapú reagenssel totál RNS (mRNS, rRNS és tRNS egyidejűleg) izolálására alkalmas legyen. Egy izolálás 1-5 x 107 kiindulási sejtből történik.
2. Kloroformos és izopropil-alkoholos precipitációt követően az RNS tisztítható legyen.
3. Az RNS izolálást követően DNS és protein izolálására is alkalmas legyen ugyanabból a mintából, egymást követően.
4. Citrátos és EDTA-s vérminta vizsgálatára is alkalmas legyen.
5. Vörösvérsejt lízist követően csontvelő minta vizsgálatára alkalmas legyen.
6. Az izolálás minimum (+20) C fok és maximum (+28) C fok hőmérsékleten végrehajtható legyen.
7. A centrifugálás (+4) C fok alatti hőmérsékletet ne igényeljen (a centrifuga munkaterét ne kelljen a megadott hőmérsékletnél alacsonyabbra hűteni).
8. Egy minta izolálásának technikai (hands on és hands off time együttesen) időtartama legfeljebb 65 perc legyen.
9. A kinyert RNS-sel szemben támasztott követelmények:
a) Protein-mentes legyen,
b) DNS-mentes legyen,
c) Reverz transzkripciót követően real-time (valós idejű) PCR (polimeráz láncreakció) technikával vizsgálható legyen.
d) Tisztaság: OD260/280 arány legalább 1,8 TE pufferben történő feloldás esetén.
Ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagens és a részben előírt kontroll, egyéb oldat vagy egyéb kiegészítő anyag nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez utóbbi esetben értelemszerűen a megajánlott mennyiségű reagenssel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az előírt kontrollról és/vagy egyéb oldatokból és/vagy egyéb kiegészítő anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Egy részen belül a reagens készlet részét képező termékek/összetevők teljes mennyiségét egyfajta termékből – azaz azonos gyártó, azonos cikkszámmal rendelkező termékéből – kell megajánlani. Egynél több termék/összetevő, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül!

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:obj:7
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33696500
CPV / 33696600
CPV / 24965000
Description
7. rész: 1 000 izolálásra elegendő reagens készlet DNS kézi izoláláshoz adszorpciós módszerrel
A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:
1. 1 minta izolálásának technikai (hands on és hands off time együttesen) időtartama legfeljebb 20 perc legyen.
2. Citrátos és EDTA-s vérminta vizsgálatára is alkalmas legyen.
3. A DNS-izolálás a negatív töltésű célmolekulák pozitív felülethez történő adszorpcióján alapuljon.
4. Kizárólag végső mintatartó cső nélküli reagens készlet ajánlható meg.
5. A kinyert DNS-sel szemben támasztott követelmények:
a) Az összes kinyert DNS mennyiség minimum 0,5 µg (mikrogramm) legyen legfeljebb 200 µl (mikroliter) mintából kiindulva.
b) Tisztasági követelmény:
OD260/280 arány legalább 1,7, legfeljebb 2,0 legyen,
OD260/230 arány minimum 1,5 legyen.
Ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagens és a részben előírt kontroll, egyéb oldat vagy egyéb kiegészítő anyag nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez utóbbi esetben értelemszerűen a megajánlott mennyiségű reagenssel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az előírt kontrollból és/vagy egyéb oldatokból és/vagy egyéb kiegészítő anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Egy részen belül a reagens készlet részét képező termékek/összetevők teljes mennyiségét egyfajta termékből – azaz azonos gyártó, azonos cikkszámmal rendelkező termékéből – kell megajánlani. Egynél több termék/összetevő, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül!

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:obj:8
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33696500
CPV / 33696600
CPV / 24965000
Description
8. rész: 2 040 vizsgálatra elegendő reagens készlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel
A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:
1. 1 reakcióhoz szükséges DNS mennyiség maximum 60 ng legyen.
2. A reakciók 96 lukas PCR blokkban elvégezhetők legyenek.
3. A teszt vizsgálatonként előre darabolt, és gyártási számmal, lókusz megjelöléssel ellátott kiszerelésű legyen.
4. A PCR reakció tartalmazzon a felvitelhez alkalmas DNS felvivő puffert.
5. A tálca lyukaiba liofilizált primerek legyenek előre betöltve.
6. Minden pozícióban tartalmazzon amplifikációs kontrollt.
7. Az eredmények kiértékeléséhez biztosítson szoftvert, az alábbi jellemzőkkel:
a) közös adatbázisból egyszerre legalább 10 munkaállomás dolgozhasson párhuzamosan,
b) a HLA allél adatbázis aktualizálására alkalmas legyen,
c) felhasználók kezelésére alkalmas legyen,
d) külön jogosultsági körökkel rendelkező felhasználói csoportok létrehozására alkalmas legyen,
e) a tesztet kiértékelő és validáló felhasználók regisztrálására alkalmas legyen.
8. A reagens készletnek tartalmaznia kell a vizsgálat elvégzéséhez szükséges összes kiegészítő anyagot és oldatot, beleértve a Taq polimerázt is.
9. A reagens készletnek legfeljebb a listában megadott számú reakcióval (SSP reakcióval, pozícióval) tudnia kell biztosítani az adott tételre vonatkozóan feltüntetett, kis, illetve nagy felbontású eredményt:
a) HLA-A low: 720 vizsgálat (32 reakció/minta)
b) HLA-B low: 720 vizsgálat (64 reakció/minta)
c) HLA-C low: 720 vizsgálat (32 reakció/minta)
d) HLA-DRB1 low: 720 vizsgálat (32 reakció/minta)
e) HLA-DQB1 low: 720 vizsgálat (8 reakció/minta)
f) HLA-DQB1 high: 48 vizsgálat (64 reakció/minta)
g) HLA-DPB1 high: 48 vizsgálat (48 reakció/minta)
h) Kontaminációs kontroll teszt: 384 vizsgálat (1 reakció/minta)
A felsorolás 5 HLA antigén esetében kis felbontású tesztre („low”), 2 HLA antigén esetén nagy felbontású tesztre („high”) vonatkozik, valamint tartalmaz egy minőség ellenőrző tesztet (kontaminációs kontroll).
A jelen részteljesítés keretében megajánlott valamennyi terméknek, azaz minden HLA antigénnek (7 db) és a kontaminációs kontrollnak is ugyanattól a gyártótól (azonos gyártótól) kell származnia.
Ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagens és a részben előírt kontroll, egyéb oldat vagy egyéb kiegészítő anyag nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez utóbbi esetben értelemszerűen a megajánlott mennyiségű reagenssel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az előírt kontrollról és/vagy egyéb oldatokból és/vagy egyéb kiegészítő anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Egy részen belül a reagens készlet részét képező termékek/összetevők teljes mennyiségét egyfajta termékből – azaz azonos gyártó, azonos cikkszámmal rendelkező termékéből – kell megajánlani. Egynél több termék/összetevő, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül!

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:obj:9
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33696500
CPV / 33696600
CPV / 24965000
Description
9. rész: 4 800 vizsgálatra elegendő reagens készlet mennyiségi PCR-hez valós idejű detektálással
A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:
1. Light Cycler1.2 készülékeken végrehajtott valós idejű PCR vizsgálatra legyen alkalmas. Ezen követelménynek való megfelelést a reagens készlet gyártójának nyilatkozatával kell igazolni.
2. Hibridizációs és hidrolízis próbákhoz egyaránt alkalmas legyen (külön-külön, vagyis nem egy reakcióban).
3. Mennyiségi PCR és genotípus meghatározásra egyaránt alkalmas legyen (külön-külön, vagyis nem egy reakcióban).
4. Templátként cDNS és genomiális DNS is szolgálhasson.
5. A PCR során dUTP nukleotidot építsen be.
6. Az alábbi kiegészítő oldatokat/anyagokat tartalmazza:
a) Hot-start típusú DNS polimerázt,
b) Puffert,
c) dNTP-keveréket (dATP, dCTP, dGTP, dUTP 1:1 arányú keverékét),
d) nukleáz mentes, PCR-tisztaságú desztillált vizet,
e) MgCl2 oldatot.
Ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagens és a részben előírt kontroll, egyéb oldat vagy egyéb kiegészítő anyag nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez utóbbi esetben értelemszerűen a megajánlott mennyiségű reagenssel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az előírt kontrollról és/vagy egyéb oldatokból és/vagy egyéb kiegészítő anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Egy részen belül a reagens készlet részét képező termékek/összetevők teljes mennyiségét egyfajta termékből – azaz azonos gyártó, azonos cikkszámmal rendelkező termékéből – kell megajánlani. Egynél több termék/összetevő, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül!

Tender item

ID
ocds-pyfy63:2017-195631:obj:10
Classification
CPV / 33694000
Additional classifications
CPV / 33696500
CPV / 33696600
CPV / 24965000
Description
10. rész: 4 800 vizsgálatra elegendő reagens készlet mennyiségi PCR-hez valós idejű detektálással
A reagens készlettel szemben támasztott szakmai elvárások:
1. Light Cycler480 készüléken végrehajtott valós idejű PCR vizsgálatra legyen alkalmas. Ezen követelménynek való megfelelést a reagens készlet gyártójának nyilatkozatával kell igazolni.
2. Hidrolízis, UPL, hibridizációs, Scorpion és Molecular Beacon próbákhoz egyaránt alkalmas legyen, (külön-külön, vagyis nem egy reakcióban).
3. Templátként cDNS és genomiális DNS is szolgálhasson
4. dUTP nukleotidot építsen be a PCR során, de Uracil DNS glikoziláz enzimet ne tartalmazzon.
5. A reagens az alábbi oldatokat tartalmazza:
a) Hot-start típusú Taq DNS polimerázt,
b) Puffert,
c) dNTP-keveréket (dATP, dCTP, dGTP, dUTP 1:1 arányú keverékét),
d) MgCl2 oldatot maximum 7mM koncentrációban
e) nukleáz mentes, PCR-tisztaságú desztillált vizet
6. A reagens passzív referencia festéket ne tartalmazzon.
7. A reakció kezdő denaturációs lépése minimum 5 és maximum 10 perc legyen
Ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagens és a részben előírt kontroll, egyéb oldat vagy egyéb kiegészítő anyag nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez utóbbi esetben értelemszerűen a megajánlott mennyiségű reagenssel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát az előírt kontrollból és/vagy egyéb oldatokból és/vagy egyéb kiegészítő anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
Egy részen belül a reagens készlet részét képező termékek/összetevők teljes mennyiségét egyfajta termékből – azaz azonos gyártó, azonos cikkszámmal rendelkező termékéből – kell megajánlani. Egynél több termék/összetevő, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül!

Parties

Roles
buyer
Organization name
Országos Vérellátó Szolgálat
Street address
Karolina út 19–21.
Locality
Budapest
Postal code
1113
Country
HU
Contact name
dr. Drexler Donát
E-mail
kozbeszerzes@ovsz.hu
Phone
+36 13724452
Fax
+36 13724453
Website
Link

Organization data Organization in JSON