- Title
-
Bulgaria - Ruse: Medical consumables
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
- Award period
-
2017-05-12
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. Участникът да има издадено на негово име — Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Представя се заверено от участника копие на оригиналния документ.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
Technical/professional eligibility:
Документи, с които се доказва критерия за подбор:
1. Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните 3 години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.
2. Сертификат за управление на качеството (ISO 9001:2008 EN, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентно) на участника за въведена Система за управление на качеството, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Представя се копие, придружено с превод на български език, ако е на чужд език.
3. Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ с приложенията към нея, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език.
4. Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език. При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване.
5. Оторизационно писмо от производителя на медицинските изделия, или от оторизиран негов представител, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България — заверено копие на оригинала, придружено с официален превод на български език.
Technical/professional minimum level:
1. Участникът да има изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставки, „сходни“ с предмета на поръчката, се разбира доставки на медицински изделия.
2. Участникът да има въведена Система за управление на качеството (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалент) на участника.
3. Съответствие на предлаганото медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ.
4. Да е налице валидно упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство.
5. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, да доставя предлаганите изделия в Република България.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2017-04-08
-
2017-05-12
- Value
-
7 935 261.08
BGN
- Minimum value
-
7 935 261.08
BGN