- Title
-
Bulgaria - Ruse: Medical consumables
- Award criteria
-
priceOnly
- Award criteria details
-
Lowest price
Award criteria for item 1:
- Price
Award criteria for item 2:
- Price
Award criteria for item 3:
- Price
Award criteria for item 4:
- Price
Award criteria for item 5:
- Price
Award criteria for item 6:
- Price
Award criteria for item 7:
- Price
Award criteria for item 8:
- Price
Award criteria for item 9:
- Price
Award criteria for item 10:
- Price
Award criteria for item 11:
- Price
Award criteria for item 12:
- Price
- Award period
-
2017-05-02
-
?
- Eligibility criteria
-
Suitability:
1. За всички обособени позиции — Участникът да има издадено на негово име — Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Представя се заверено от участника копие на оригиналния документ.
Economic/financial eligibility:
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
Technical/professional eligibility:
Документи, с които се доказва критерия за подбор:
1. Сертификат от производителя, удостоверяващ възможностите на изделието да бъде автоклавирано с цел обезвреждане на съдържанието.
2. Документ, удостоверяващ оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата.
3. Удостоверителен документ за пускане на пазара на биоциден препарат, който е последния издаден за предлагания препарат и е в съответствие с изискванията на ЗЗВВХВС и Наредба за условията и реда за пускане на пазара на биоциди, приета с ПМС № 336 от 28.12.2007 г.
4. Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните 3 години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.
5. Сертификат за управление на качеството (ISO 9001:2008 EN, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентен) на участника за въведена Система за управление на качеството, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент.
6. Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ с приложенията към нея, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език;
7. Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език. При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване.
8. Оторизационно писмо от производителя на медицинските изделия, или от оторизиран негов представител, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България — заверено копие на оригинала, придружено с официален превод на български език;
Technical/professional minimum level:
1. Само при участие по Обособена позиция № 1 — „Неспецифичен консуматив“, Номенклатурни единици 15 и 16 — Участникът трябва да притежава документ, удостоверяващ възможностите на изделието да бъде автоклавирано с цел обезвреждане на съдържанието.
2. Само при участие по Обособена позиция № 4 — „Клинична лаборатория“, Подпозиция 3 — Медицинско оборудване и консумативи за кръвно-газов анализатор EasyStat, наличен при възложителя — тъй като апаратите са затворена система, всеки участник следва да притежава документ, удостоверяващ оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата.
3. Само при участие по Обособена позиция 11 — „Дезинфектанти“ — Участникът трябва да притежава удостоверителен документ за пускане на пазара на биоциден препарат, който е последния издаден за предлагания препарат и е в съотвествие с изискванията на ЗЗВВХВС и Наредба за условията и реда за пускане на пазара на биоциди, приета с ПМС № 336 от 28.12.2007 г.
4. За всички обособени позиции — Участникът да има изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставки, „сходни“ с предмета на поръчката, се разбира доставки на медицински изделия.
5. За всички обособени позиции — Участникът да има въведена Система за управление на качеството (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалент) на участника.
6. За всички обособени позиции — Съответствие на предлаганото медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ.
7. За всички обособени позиции — Да е налице валидно упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство.
8. За всички обособени позиции — Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, да доставя предлаганите изделия в Република България.
- Main procurement category
-
goods
- Procurement method
-
open
- Procurement method details
-
Open procedure
- Tender period
-
2017-03-29
-
2017-05-02
- Value
-
1 468 335.09
BGN
- Minimum value
-
1 468 335.09
BGN